Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz® (ixekizumab): Acontecimientos de esclerosis múltiple o leucoencefalopatía multifocal progresiva

De todos los pacientes expuestos a ixekizumab en los ensayos clínicos de psoriasis en placas, hasta marzo del 2019, hubo 3 casos reportados de esclerosis múltiple. No se reportó ningún caso de leucoencefalopatía multifocal progresiva.

Información general

La EM y LMP no aparecen como reacciones adversas a medicamentos en la ficha técnica de Taltz.1

El régimen posológico IXE Q12W mencionado a continuación no es compatible con el régimen posológico aprobado en la ficha técnica de Taltz. Consulte la ficha técnica de Taltz para conocer el régimen posológico aprobado. 1

Esclerosis múltiple

Ensayos clínicos de psoriasis en placas

La población principal del periodo de mantenimiento consistió en pacientes que respondieron a ixekizumab en la semana 12 (p. ej., sPGA de 0 o 1) y que fueron re-aleatorizados a 48 semanas adicionales a una dosis de mantenimiento de 80 mg de ixekizumab Q4W, 80 mg de ixekizumab Q12W o placebo.2

En la población principal del periodo de mantenimiento de 48 semanas desde la semana 13 hasta la semana 60 de los ensayos clínicos UNCOVER-1 y UNCOVER-2 en pacientes con psoriasis en placas (N = 824 pacientes totales con ixekizumab), un paciente que recibía ixekizumab Q12W experimentó un acontecimiento de esclerosis múltiple.2

Entre todas las exposiciones a ixekizumab en PsO (N = 6091; 17.499 PA) a 21 de marzo de 2019, se reportaron 3 (0,0 %) casos de esclerosis múltiple.2

Ensayos clínicos de artritis psoriásica

Entre todas las exposiciones a ixekizumab en AP (datos de SPIRIT-P1, -P2 y -P3; N = 1401; 2229 PA) hasta el 21 de marzo de 2019, no se reportó ningún caso de esclerosis múltiple.2

Ensayos clínicos de espondiloartritis axial

Entre todas las exposiciones a ixekizumab en axSpA (N=929; 1336,2 PAs), hasta abril del 2019, no se identificó ningún caso de esclerosis múltiple.2

Leucoencefalopatía multifocal progresiva

Ensayos clínicos de psoriasis en placas

La población principal del periodo de mantenimiento consistió en pacientes que respondieron a ixekizumab en la semana 12 (p. ej., sPGA de 0 o 1) y que fueron re-aleatorizados a 48 semanas adicionales a una dosis de mantenimiento de 80 mg de ixekizumab Q4W, 80 mg de ixekizumab Q12W o placebo.2

No se identificaron casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva en los ensayos clínicos de ixekizumab.2

Entre todas las exposiciones a ixekizumab en PsO (N = 6091; 17.499 PA) hasta el 21 de marzo de 2019, no se identificaron casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva.2

Ensayos clínicos de artritis psoriásica

Entre todas las exposiciones de ixekizumab en AP (datos de SPIRIT-P1, -P2 y -P3; N=1401; 2229 PA) hasta el 21 de marzo de 2019, no se identificaron casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva.2

Ensayos clínicos de espondiloartritis axial

Entre todas las exposiciones a ixekizumab en axSpA (N=929; 1336,2 PAs), hasta abril del 2019, no se identificó ningún caso de leucoencefalopatía multifocal progresiva. 2

Referencias

1. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Glosario

AP = artritis psoriásica

axSpA = espondiloartritis axial

EM = esclerosis múltiple

LMP = leucoencefalopatía multifocal progresiva

PA = pacientes-año

PsO = psoriasis

Q4W = cada 4 semanas

Q12W = cada 12 semanas

sPGA = evaluación global estática del médico

Fecha última revisión: 2020 M03 03


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