Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Taltz® (ixekizumab): AAAT en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave con tratamiento biológico previo

No se observaron diferencias en cuanto a los riesgos de seguridad entre los pacientes con y sin exposición previa a fármacos biológicos.

Uso previo de fármacos biológicos en los ensayos clínicos de psoriasis

La eficacia y seguridad de ixekizumab se demostró independientemente del tratamiento previo con un biológico.1

  • No se observaron diferencias en cuanto a los riesgos de seguridad entre los pacientes con y sin exposición previa a fármacos biológicos (véase la Tabla 1).2

  • En los ensayos clínicos de fase III de ixekizumab UNCOVER, el 26 % de los pacientes había recibido tratamiento biológico previo para el tratamiento de la psoriasis. De ellos, el 15 % había recibido al menos 1 agente anti-TNF alpha, y el 9 % un anti-IL-12/IL-23.2

  • No se observaron interacciones significativas en el subgrupo tratado previamente con fármacos biológicos al analizar los siguientes AAAT de especial interés: reacciones en la zona de inyección, AAAT relacionados con infecciones, o reacciones alérgicas/AAAT de hipersensibilidad (véase la Tabla 1).2

Tabla 1. Incidencia de acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento por subgrupo de fármaco biológico previo de un periodo de inducción de dosis de 12 semanas de 3 ensayos clínicos UNCOVER2

Uso de fármaco biológico previoa

Incidencia total de AAAT

 

IXEQ2W (dosis correspondiente a la indicación aprobada)

IXEQ4W

PBO

171/315 (54,3 %)

177/311 (56,9 %)

123/257 (47,9 %)

No

510/852 (59,9 %)

506/850 (59,5 %)

247/534 (46,3 %)

 

Incidencia de reacciones en el lugar de la inyecciónb

 

IXEQ2W (dosis correspondiente a la indicación aprobada)

IXEQ4W

PBO

43/315 (13,7 %)

36/311 (11,6 %)

12/257 (4,7 %)

No

153/852 (18,0 %)

114/850 (13,4 %)

14/534 (2,6 %)

 

Incidencia de AAAT relacionados con infeccionesc

 

IXEQ2W (dosis correspondiente a la indicación aprobada)

IXEQ4W

PBO

79/315 (25,1 %)

85/311 (27,3 %)

61/257 (23,7 %)

No

236/852 (27,7 %)

233/850 (27,4 %)

120/534 (22,5 %)

 

Incidencia de reacción alérgica/AAAT de hipersensibilidadd

 

IXEQ2W (dosis correspondiente a la indicación aprobada)

IXEQ4W

PBO

11/315 (3,5 %)

9/311 (2,9 %)

5/257 (1,9 %)

No

30/852 (3,5 %)

37/850 (4,4 %)

12/534 (2,2 %)

Abreviaturas: IXE = Ixekizumab; PBO = Placebo; Q2W = cada 2 semanas; Q4W = cada 4 semanas; AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento.
Resultados estadísticos: No se observaron interacciones estadísticamente significativas en el subgrupo tratado previamente con fármacos biológicos en los análisis descritos anteriormente:

Consulte el resumen de las características del producto de Taltz para ver la lista completa de reacciones adversas a medicamentos.

a En los ensayos clínicos de fase III de ixekizumab UNCOVER, el 26 % de los pacientes había recibido tratamiento biológico previo para el tratamiento de la psoriasis. De ellos, el 15 % había recibido al menos 1 agente anti-TNF alpha, y el 9 % un anti-IL-12/IL-23.

b Las reacciones en el lugar de la inyección más frecuentes observadas fueron eritema y dolor. Estas reacciones fueron principalmente de intensidad leve a moderada y no dieron lugar a la interrupción de ixekizumab.

c Las infecciones más frecuentes comunicadas fueron rinofaringitis, infecciones de vías respiratorias altas e infecciones del tracto urinario.

d La mayoría de las reacciones alérgicas/acontecimientos de hipersensibilidad fueron de leves a moderadas y no provocaron la interrupción del tratamiento. No hubo casos confirmados de acontecimientos de anafilaxia relacionada con ixekizumab.

El régimen posológico IXEC4S durante las 12 primeras semanas de tratamiento (fase de inducción) no concuerda con el régimen posológico aprobado para la psoriasis en placas que se menciona en la ficha técnica de Taltz. Consulte en la ficha técnica de Taltz el régimen posológico aprobado. 1

Indicaciones terapéuticas

Ixekizumab está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos.1

Referencias

1. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Glosario

AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento

IL-17 = interleucina 17

IL-23 = interleucina 23

TNF = factor de necrosis tumoral

Fecha última revisión: 2020 M01 10


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