¿Se pueden utilizar Emgality® (galcanezumab) y Botox® de forma concomitante?

Estudio clínico y uso de toxina botulínica A o B

Fue necesario interrumpir la administración de tratamientos con toxina botulínica A o B en el área de la cabeza o el cuello al menos 4 meses antes de acceder al periodo inicial o inicial prospectivo en

• todos los ensayos clínicos de prevención de la migraña crónica o episódica de fase 3 con galcanezumab,^1-3 y

• los ensayos fase 2 de prueba de concepto y prevención de la migraña.^4,5

No se ha estudiado el uso de Botox con galcanezumab como tal.

Otros anticuerpos monoclonales CGRP usados con Botox

Una búsqueda en la literatura encontró un pequeño estudio (N = 158) que incluyó alguna información sobre el uso concomitante de un anticuerpo monoclonal CGRP en combinación con Botox.⁶ Este estudio evaluó la adición de erenumab al Botox, preventivos orales de la migraña o erenumab solo en pacientes con migraña crónica que hubiesen fallado >3 tratamientos preventivos anteriormente. Los autores de este estudio concluyeron que, en la población estudiada, erenumab como complemento de un tratamiento preventivo era más eficaz que erenumab solo y que como complemento de Botox fue más eficaz que como complemento de los tratamientos preventivos orales.

Mecanismo de acción de galcanezumab

Galcanezumab es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG4 que

• se une al péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP, por sus siglas en inglés) y

• previene su actividad biológica, sin bloquear el receptor del CGRP.⁷ 

Galcanezumab está indicado para la profilaxis de la migraña en adultos con al menos 4 días de migraña al mes.⁸

NOTA: La indicación de Emgality financiada por las autoridades españolas se restringe a su uso en pacientes con 8 o más días de migraña/mes (migraña episódica de alta frecuencia y en pacientes con migraña crónica) y tres o más fracasos de tratamientos previos utilizados a dosis suficientes durante al menos 3 meses, siendo uno de estos tratamientos toxina botulínica en el caso de migraña crónica. ⁸

Mecanismo de acción de Botox

Botox bloquea la liberación de neurotransmisores asociados con la génesis del dolor. El presunto mecanismo para la profilaxis de la cefalea es el bloqueo de las señales periféricas hacia el sistema nervioso central, lo cual inhibe la sensibilización central, como sugieren los estudios farmacodinámicos preclínicos y clínicos.⁹

Botox está indicado para la profilaxis de las cefaleas en adultos con migraña crónica (cefaleas al menos 15 días al mes, de los cuales al menos 8 días son con migraña).⁹ 

Consulte la información de prescripción del fabricante para obtener más información sobre Botox.

Referencias

1. Stauffer VL, Dodick DW, Zhang Q, et al. Evaluation of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: the EVOLVE-1 randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2018;75(9):1080-1088. http://dx.doi.org/10.1001/jamaneurol.2018.1212

2. Skljarevski V, Matharu M, Millen BA, et al. Efficacy and safety of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: results of the EVOLVE-2 phase 3 randomized controlled clinical trial. Cephalalgia. 2018;38(8):1442-1454. http://dx.doi.org/10.1177/0333102418779543

3. Detke HC, Goadsby PJ, Wang S, et al. Galcanezumab in chronic migraine: the randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN study. Neurology. 2018;91(24):e2211-e2221. http://dx.doi.org/10.1212/WNL.0000000000006640

4. Skljarevski V, Oakes TM, Zhang Q, et al. Effect of different doses of galcanezumab vs placebo for episodic migraine prevention: a randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2018;75(2):187-193. http://dx.doi.org/10.1001/jamaneurol.2017.3859

5. Dodick DW, Goadsby PJ, Spierings EL, et al. Safety and efficacy of LY2951742, a monoclonal antibody to calcitonin gene-related peptide, for the prevention of migraine: a phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled study. Lancet Neurol. 2014;13(9):885-892. http://dx.doi.org/10.1016/S1474-4422(14)70128-0

6. Boudreau GP, Demers C. Treatment of chronic migraine with erenumab alone or as an add on therapy; a real world prospective observational study. Talk presented at: Congress of the International Headache Society; September 5-8, 2019; Dublin, Ireland.

7. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

8. Emgality [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

9. Botox [summary of product characteristics]. Allergan Limited Marlow International The Parkway, Marlow, UK - accessed on 20/08/2020

Glosario

BOTOX® = onabotulinumtoxina A

CGRP = péptido relacionado con el gen de la calcitonina

Ig = inmunoglobulina

mAb = anticuerpo monoclonal