La administración de inyecciones múltiples de dulaglutida no se ha probado en un estudio clínico de fase 3, por lo que existe evidencia limitada para respaldar la eficacia y seguridad de administrar inyecciones múltiples para crear una dosis más alta. El uso de múltiples inyecciones de dulaglutida no está incluido en la Ficha Técnica del producto; por lo tanto, Eli Lilly and Company no recomienda el uso de múltiples inyecciones de dosis más bajas.1,2

El estudio de fase 2, GBGJ, comparó dulaglutida 1,5 mg, 3,0 mg y 4,5 mg con placebo. Los pacientes aleatorizados a dulaglutida 3,0 mg recibieron dos dosis de 1,5 mg, y los pacientes aleatorizados a dulaglutida 4,5 mg recibieron tres dosis de 1,5 mg.1,3

Los resultados de eficacia y seguridad de este ensayo de fase 2 llevaron a un mayor desarrollo y finalización del estudio de fase 3, AWARD-11, que fue la base para la aprobación de las dosis más altas.1

Aunque este estudio de fase 2 utilizó inyecciones múltiples de dulaglutida de 1,5 mg, esto no se hizo en el estudio de registro de fase 3, por lo que Eli Lilly and Company no recomienda combinar múltiples inyecciones de dosis según la dosificación aprobada de dulaglutida.2,3