Cómo usar este buscador:
- Utilice como mínimo 2 palabras para buscar.
- Evite escribir preguntas o frases.
- Escriba en español.
- Use únicamente palabras que sean específicas para encontrar la información que esté buscando.
Taltz ® (Ixekizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
El uso de ixekizumab está contraindicado en pacientes con infecciones activas clínicamente importantes (p. ej., tuberculosis activa [TB]).1
Considere la terapia profiláctica de TB antes de iniciar ixekizumab en pacientes con infección de TB latente (LTBI).2
Se ha notificado la reactivación de LTBI con el uso de otros agentes inmunosupresores.3,4
No se notificaron casos de reactivación de TB en los ensayos clínicos de ixekizumab.
El tratamiento con ixekizumab se asocia con un aumento de la tasa de infecciones tales como infecciones del tracto respiratorio superior, candidiasis oral, conjuntivitis e infecciones por tiña.1
Ixekizumab se debe usar con precaución en pacientes con infección crónica clínicamente importante o un historial de infección recurrente. Se debe indicar a los pacientes que consulten al médico cuando padezcan signos o síntomas indicativos de una infección.1
Si se desarrolla una infección, hacer un seguimiento estrecho e interrumpir ixekizumab si el paciente no responde al tratamiento estándar o si la infección llega a ser grave. No se debe continuar con ixekizumab hasta que la infección se resuelva.1
A los pacientes se les realizaron pruebas para detectar TB mediante radiografías torácicas, prueba cutánea de derivado proteico purificado (DPP) o QuantiFERON®-TB Gold (QFT).2,7 Aquellos pacientes que
Se llevó a cabo un análisis de seguridad integrado de todas las exposiciones, de pacientes psoriásicos adultos a ixekizumab (N=6892; pacientes-año [PA]=18.025,7) en los 17 ensayos clínicos de psoriasis en placas hasta marzo del 2022, en el que 106 pacientes (1,5%) reportaron TB latente (Tasa de incidencia [TI]=0,6 por 100 PA). No se notificaron casos por reactivación de TB.9,10
Una prueba de TB positiva condujo a la suspensión del fármaco del estudio en 67 pacientes. Entre ellos, el investigador notificó 1 caso como TB (ocurrió en un paciente que había sido tratado previamente por TB latente, pero sin síntomas y tratado con isoniazida, por lo que no indicaba enfermedad activa). Hubo 1 caso de tuberculosis pulmonar. Este paciente tenía diagnóstico de tuberculosis activa, y no se consideró una reactivación.11
No hubo casos de TB latente existentes que presentaran algún signo de enfermedad de TB activa, y no hubo casos fatales debido a la TB.9
En un análisis integrado de todas las exposiciones de ixekizumab para AP (N=1401; PA=2247,7) en los 4 ensayos clínicos de AP hasta marzo del 2022, 35 pacientes (2,5%) reportaron TB latente (TI=1,6 por 100 PA). No se notificaron casos por reactivación de TB.10
Tras la prueba anual de TB, 35 pacientes que originalmente dieron negativo al ingresar a los ensayos tuvieron una prueba de TB positiva (2,5 %, TI = 1,6 por 100 PA). Una prueba de TB positiva condujo a la suspensión en 10 pacientes de acuerdo con los protocolos. Los 25 pacientes restantes que no interrumpieron el ensayo recibieron tratamiento para la infección de TB latente antes de reanudar el fármaco del estudio.12
La mayoría de los casos nuevos de TB latente ocurrieron en pacientes de países con alto riesgo de TB.12
Los datos revelaron que no existían casos de TB latente que presentaran signos de enfermedad de TB activa. Ningún caso de TB latente resultó en muerte.12
En un análisis integrado de seguridad de todos los pacientes que recibieron ixekizumab (incluyendo espondilitis anquilosante/espondiloartritis axial radiográfica [EA/EspAax-r] y espondiloartritis axial no radiográfica [EspAax-nr]) en 4 ensayos clínicos (N=932; PA = 2097,7) hasta marzo del 2022, se reportó TB latente en 2 (0,2%) pacientes (TI=0,1 por 100 PA). No se notificaron casos por reactivación de TB. 10
1Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Ireland
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Fallahi-Sichani M, Flynn JL, Linderman JJ, Kirschner DE. Differential risk of tuberculosis reactivation among anti-TNF therapies is due to drug binding kinetics and permeability. J Immunol. 2012;188(7):3169-3178. http://dx.doi.org/10.4049/jimmunol.1103298
4Xie X, Li F, Chen JW, Wang J. Risk of tuberculosis infection in anti-TNF-α biological therapy: from bench to bedside. J Microbiol Immunol Infect. 2014;47(4):268-274. http://dx.doi.org/10.1016/j.jmii.2013.03.005
5Griffiths CEM, Gooderham M, Colombel JF, et al. Safety of ixekizumab in adult patients with moderate-to-severe psoriasis: data from 17 clinical trials with over 18,000 patient-years of exposure. Poster presented at: Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD); March 25-29, 2022; Boston, MA.
6Schwartzman S, Deodhar A, Combe B, et al. Safety profile of ixekizumab for the treatment of psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis up to 3 years: an updated integrated safety analysis. Poster presented at: Annual Meeting of the America College of Rheumatology (ACR Convergence Virtual); November 1-10, 2021.
7Riedl E, Winkler S, Xu W, et al. No reactivation of tuberculosis in psoriasis patients with latent tuberculosis infection while on ixekizumab treatment: a report from 11 clinical studies. Abstract presented at: 27th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology; September 12-16, 2018; Paris, France.
8Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
9Griffiths CEM, Gooderham M, Colombel JF, et al. Safety of ixekizumab in adult patients with moderate-to-severe psoriasis: data from 17 clinical trials with over 18,000 patient-years of exposure. Dermatol Ther (Heidelb). 2022;12(6):1431-1446. https://doi.org/10.1007/s13555-022-00743-9
10Deodhar A, Blauvelt A, Schwartzman S, et al. Long-term safety of ixekizumab in adult patients with psoriasis, psoriatic arthritis, and axial spondyloarthritis. Poster presented at: American College of Rheumatology/ARP - 2022 Annual Scientific Meeting; November 10-14, 2022; Philadelphia, Pennsylvania.
11Griffiths CEM, Gooderham M, Colombel JF, et al. Safety of ixekizumab in adult patients with moderate-to-severe psoriasis: Data from 17 clinical trials with over 18,000 patient-years of exposure. Dermatol Ther (Heidelb). Published online May 27, 2022. http://dx.doi.org/10.1007/s13555-022-00743-9
12Deodhar AA, Combe B, Accioly AP, et al. Safety of ixekizumab in patients with psoriatic arthritis: data from four clinical trials with over 2000 patient-years of exposure. Ann Rheum Dis. 2022;81(7):944-950. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2021-222027
Fecha última revisión: 11 de noviembre de 2022
Si necesita información acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición por teléfono o en siguiente correo electrónico:
medica_informacion@lilly.com
Disponible de lunes a viernes, 9AM - 5PM Excepto festivos