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Taltz ® (Ixekizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
No se llevaron a cabo estudios clínicos farmacológicos específicos para evaluar los efectos de la insuficiencia renal sobre la FC de ixekizumab.
No se ha estudiado ixekizumab en pacientes con insuficiencia renal. No se pueden hacer recomendaciones posológicas.1
Consulte la ficha técnica de Taltz para obtener información de prescripción completa.
Los criterios de exclusión de todos los ensayos clínicos incluían:
Los ensayos clínicos de PsO y AP excluyeron específicamente a pacientes con una creatinina en suero >2,0 mg/dl en la selección.2,5,6
Al final de esta respuesta, en el Anexo: Breve descripción de los ensayos clínicos de ixekizumab según la indicación podrá encontrar una breve descripción de los ensayos clínicos pivotales de psoriasis (Pso) moderada-grave, artritis psoriásica (AP) y espondiloartritis axial (EspAax).
Tenga en cuenta que en este documento se incluyen diferentes régimes posológicos y no todos ellos están aprobados.
Entre todas las exposiciones a ixekizumab en PsO (N=6645 ; 17.902 PAs), hasta marzo del 2020:
Entre todas las exposiciones a ixekizumab en AP (N=1401; 2247,7 PAs) hasta marzo del 2020:
Entre todas las exposiciones a ixekizumab en EspAax (N=932; 1792,2 PAs), hasta marzo del 2020:
1Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Ireland
2Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
3Deodhar A, Poddubnyy D, Pacheco-Tena C, et al; COAST-W Study Group. Efficacy and safety of ixekizumab in the treatment of radiographic axial spondyloarthritis: sixteen-week results from a phase III randomized, double-blind, placebo-controlled trial in patients with prior inadequate response to or intolerance of tumor necrosis factor inhibitors. Arthritis Rheumatol. 2019;71(4):599-611. http://dx.doi.org/10.1002/art.40753
4van der Heijde D, Cheng-Chung Wei J, Dougados M, et al; COAST-V Study Group. Ixekizumab, an interleukin-17A antagonist in the treatment of ankylosing spondylitis or radiographic axial spondyloarthritis in patients previously untreated with biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (COAST-V): 16 week results of a phase 3 randomised, double-blind, active-controlled and placebo-controlled trial. Lancet. 2018;392(10163):2441-2451. http://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(18)31946-9
5Nash P, Kirkham B, Okada M, et al; SPIRIT-P2 Study Group. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10086):2317-2327. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31429-0
6Mease PJ, van der Heijde D, Ritchlin CT, et al; SPIRIT-P1 Study Group. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled and active (adalimumab)-controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis. 2017;76(1):79-87. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2016-209709
7Deodhar A, van der Heijde D, Gensler LS, et al; COAST-X Study Group. Ixekizumab for patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (COAST-X): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2020;395(10217):53-64. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32971-X
8Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.
9A long-term efficacy and safety study of ixekizumab (LY2439821) in participants with active psoriatic arthritis (SPIRIT P3). ClinicalTrials.gov identifier: NCT02584855. Updated November 15, 2019. Accessed May 25, 2021. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02584855
10A long term extension study of ixekizumab (LY2439821) in participants with axial spondyloarthritis. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03129100. Updated November 4, 2020. Accessed January 20, 2021. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03129100
AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento
AP = artritis psoriásica
EA/EspAax-r = espondilitis anquilosante/espondiloartritis axial radiográfica
EspAax = espondiloartritis axial
EspAax-nr = espondiloatritis axial no radiográfica
FAMEb = fármaco antirreumático modificador de la enfermedad biológico
FC = farmacocinética
IgG = inmunoglobulina G
Pso = psoriasis
PA = paciente-años
Q4W = cada 4 semanas
TNF = factor de necrosis tumoral
Fecha última revisión: 03 de febrero de 2020
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