Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Se puede usar Taltz® (ixekizumab)en pacientes con herpes zoster?

Esta respuesta proporciona información relevante que se debe tener en cuenta cuando se utilice ixekizumab en pacientes con herpes zóster.

Criterios de exclusión relacionados con el herpes zóster en los ensayos clínicos de ixekizumab

En 3 ensayos de fase III para la psoriasis (UNCOVER-1, -2 y -3), 3 ensayos de fase III para la artritis psoriásica (SPIRIT-P1, -P2 y -P3) y 3 ensayos clínicos de fase III para axSpA, que incluyeron AS/r-axSpA y nr-axSpA (COAST-V, COAST-W y COAST-X), se excluyó a los pacientes si

  • tenían o habían tenido herpes zóster o cualquier otra infección por varicela zóster aparente dentro de las 12 semanas desde el inicio, o

  • habían tenido cualquier otra infección activa o reciente dentro de las 4 semanas del inicio que, según la opinión del investigador, representara un riesgo inaceptable para el paciente si participaba en el estudio.1-6

Pacientes con herpes zóster comórbido

Herpes zóster comórbido en los ensayos clínicos de psoriasis

No se ha realizado un análisis de la eficacia y seguridad de ixekizumab en pacientes con psoriasis de moderada a grave y herpes zóster comórbido. En los 3 ensayos clínicos de fase III de ixekizumab en pacientes con psoriasis, 17 pacientes (0,7 %) tratados con ixekizumab tenían antecedentes de herpes zóster.6

Herpes zóster comórbido en los ensayos clínicos de artritis psoriásica

No se ha realizado un análisis de la eficacia y seguridad de ixekizumab en pacientes con artritis psoriásica activa de moderada a grave y herpes zóster comórbido. En los 2 ensayos clínicos de fase III en pacientes con artritis psoriásica, SPIRIT-P1 y -P2, ningún paciente tratado con ixekizumab tenía antecedentes de herpes zóster. En el ensayo clínico de fase III SPIRIT-P3, 3 pacientes (0,8 %) tenían antecedentes de herpes zoster.6

Herpes zóster comórbido en los ensayos clínicos de la espondiloartritis axial

No se ha realizado un análisis de la eficacia y seguridad de ixekizumab en pacientes con axSpA y herpes zóster comórbido. En los 3 ensayos clínicos de fase III de ixekizumab en pacientes con axSpA (incluidos AS/r-axSpA y nr-axSpA), 7 pacientes (1,2 %) tratados con ixekizumab tenían antecedentes de herpes zóster.6

Información de la ficha técnica de ixekizumab relacionada con infecciones

El uso de ixekizumab está contraindicado en pacientes con infecciones activas clínicamente importantes (p. ej., tuberculosis activa).7

El tratamiento con ixekizumab se asocia con un aumento de la tasa de infecciones tales como infecciones del tracto respiratorio superior, candidiasis oral, conjuntivitis e infecciones por tiña.7

Ixekizumab se debe usar con precaución en pacientes con infección crónica clínicamente importante o un historial de infección recurrente. Se debe indicar a los pacientes que consulten al médico cuando padezcan signos o síntomas indicativos de una infección. Si se desarrolla una infección, hacer un seguimiento estrecho e interrumpir ixekizumab si el paciente no responde al tratamiento estándar o si la infección llega a ser grave. No se debe continuar con ixekizumab hasta que la infección se resuelva.7

Esta información sirve únicamente como referencia y no es una recomendación de tratamiento. Las decisiones relativas al uso del ixekizumab en pacientes con herpes zóster deberá tomarlas el médico a cargo del tratamiento de acuerdo con su mejor criterio clínico.

Referencias

1. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2. Nash P, Kirkham B, Okada M, et al. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the 24-week randomized, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10086):2317-2327. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31429-0

3. van der Heijde D, Cheng-Chung Wei J, Dougados M, et al. Ixekizumab, an interleukin-17A antagonist in the treatment of ankylosing spondylitis or radiographic axial spondyloarthritis in patients previously untreated with biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (COAST-V): 16 week results of a phase 3 randomised, double-blind, active-controlled and placebo-controlled trial. Lancet. 2018;392(10163):2441-2451. http://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(18)31946-9

4. Deodhar A, Poddubnyy D, Pacheco-Tena C, et al. Efficacy and safety of ixekizumab in the treatment of radiographic axial spondyloarthritis: sixteen-week results from a phase III randomized, double-blind, placebo controlled trial in patients with prior inadequate response to or intolerance of tumor necrosis factor inhibitors. Arthritis Rheumatol. 2019;71(4):599-611. http://dx.doi.org/10.1002/art.40753

5. Deodhar A, van der Heijde D, Gensler LS, et al. Ixekizumab for patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (COAST-X): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2020;395(10217):53-64. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32971-X

6. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

7. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

AP = artritis psoriásica

AS/r-axSpA = espondilitis anquilosante/espondiloartritis axial radiográfica

axSpA = espondiloartritis axial

nr-axSpA = espondiloartritis axial no radiográfica

PsO = psoriasis

Fecha última revisión: 2020 M07 17


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