Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Se puede usar Taltz® (ixekizumab) en pacientes con herpes zoster?

No se ha evaluado la eficacia y seguridad de ixekizumab en pacientes con herpes zoster comórbido. A continuación, le ofrecemos información adicional relacionada que puede serle de ayuda.

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¿Cuáles eran los criterios de exclusión relacionados con herpes zóster en los ensayos clínicos de ixekizumab?

En 3 ensayos de fase 3 para la psoriasis (UNCOVER-1, -2 y -3), 3 ensayos de fase 3 para la artritis psoriásica (SPIRIT-P1, -P2 y -P3) y 3 ensayos clínicos de fase 3 para EspAax, incluyendo EA/EspAax-r y EspAax-nr, (COAST-V, COAST-W y COAST-X), se excluyó a los pacientes si

  • tenían o habían tenido herpes zóster o cualquier otra infección por varicela zóster aparente dentro de las 12 semanas desde el inicio, o
  • habían tenido cualquier otra infección activa o reciente dentro de las 4 semanas del inicio que, según la opinión del investigador, representara un riesgo inaceptable para el paciente si participaba en el estudio.1-6

Pacientes con herpes zóster comórbido

Herpes zóster comórbido en los ensayos clínicos de psoriasis

No se ha evaluado la eficacia y seguridad de ixekizumab en pacientes con psoriasis de moderada a grave y herpes zóster comórbido.6

En los 3 ensayos clínicos de fase 3 de ixekizumab en pacientes con psoriasis, 17 pacientes (0,7 %) tratados con ixekizumab tenían antecedentes de herpes zóster.6

Herpes zóster comórbido en los ensayos clínicos de artritis psoriásica

No se ha evaluado la eficacia y seguridad de ixekizumab en pacientes con artritis psoriásica activa de moderada a grave y herpes zóster comórbido.6 

En los ensayos clínicos de fase 3, SPIRIT-1 y -2, en pacientes con artritis psoriásica, ningún paciente tratado con ixekizumab tenía antecedentes de herpes zóster.6 

En el ensayo clínico de fase 3, SPIRIT-P3, 3 pacientes (0,8 %) tenían antecedentes de herpes zoster.6

 

Herpes zóster comórbido en los ensayos clínicos de la espondiloartritis axial

No se ha evaluado la eficacia y seguridad de ixekizumab en pacientes con EspAax y herpes zóster comórbido.6  

En los 3 ensayos clínicos COAST de fase 3 de ixekizumab en pacientes con EspAax (incluyendo EA/EspAax-r y EspAax-nr), 7 pacientes (1,2 %) tratados con ixekizumab tenían antecedentes de herpes zóster.6

¿Qué información recoge la ficha técnica de ixekizumab sobre infecciones?

El uso de ixekizumab está contraindicado en pacientes con infecciones activas clínicamente importantes (p. ej., tuberculosis activa).7

El tratamiento con ixekizumab se asocia con un aumento de la tasa de infecciones tales como infecciones del tracto respiratorio superior, candidiasis oral, conjuntivitis e infecciones por tiña.7

Ixekizumab se debe usar con precaución en pacientes con infección crónica clínicamente importante o un historial de infección recurrente. Se debe indicar a los pacientes que consulten al médico cuando padezcan signos o síntomas indicativos de una infección. Si se desarrolla una infección, hacer un seguimiento estrecho e interrumpir ixekizumab si el paciente no responde al tratamiento estándar o si la infección llega a ser grave. No se debe continuar con ixekizumab hasta que la infección se resuelva.7

Esta información sirve únicamente como referencia y no es una recomendación de tratamiento. Las decisiones relativas al uso del ixekizumab en pacientes con herpes zóster deberá tomarlas el médico a cargo del tratamiento de acuerdo con su mejor criterio clínico.

Referencias

1Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2Nash P, Kirkham B, Okada M, et al; SPIRIT-P2 Study Group. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10086):2317-2327. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31429-0

3van der Heijde D, Cheng-Chung Wei J, Dougados M, et al; COAST-V Study Group. Ixekizumab, an interleukin-17A antagonist in the treatment of ankylosing spondylitis or radiographic axial spondyloarthritis in patients previously untreated with biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (COAST-V): 16 week results of a phase 3 randomised, double-blind, active-controlled and placebo-controlled trial. Lancet. 2018;392(10163):2441-2451. http://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(18)31946-9

4Deodhar A, Poddubnyy D, Pacheco-Tena C, et al; COAST-W Study Group. Efficacy and safety of ixekizumab in the treatment of radiographic axial spondyloarthritis: sixteen-week results from a phase III randomized, double-blind, placebo-controlled trial in patients with prior inadequate response to or intolerance of tumor necrosis factor inhibitors. Arthritis Rheumatol. 2019;71(4):599-611. http://dx.doi.org/10.1002/art.40753

5Deodhar A, van der Heijde D, Gensler LS, et al; COAST-X Study Group. Ixekizumab for patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (COAST-X): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2020;395(10217):53-64. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32971-X

6Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

7Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands

Glosario

AP = artritis psoriásica

EA/EspAax-r = espondilitis anquilosante/espondiloartritis axial radiográfica

EspAax= espondiloartritis axial

EspAax-nr = espondiloartritis axial no radiográfica

PsO = psoriasis

Fecha última revisión: 2021 M04 22


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