Rayvow ®▼ (lasmiditán)

Pendiente de precio y financiación

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Se puede usar Rayvow® (lasmiditán) en pacientes con migraña hemipléjica?

Lasmiditán no se ha estudiado en pacientes con migraña hemipléjica. Estos pacientes no fueron incluidos en los ensayos clínicos.

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Criterios de inclusión en los ensayos clínicos

Lasmiditán se ha estudiado en estudios de fase III, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en pacientes adultos para el tratamiento a corto plazo de la migraña en:

  • 2 estudios de un solo ataque, SAMURAI y SPARTAN;1,2 y
  • un estudio para evaluar la eficacia del primer ataque y la estabilidad de la respuesta en 4 ataques tratados, CENTURION.3

Los pacientes que completaron SAMURAI o SPARTAN podían elegir participar en GLADIATOR, un estudio de seguridad abierto de 12 meses que evalúa el uso intermitente a largo plazo de lasmiditán para el tratamiento agudo de la migraña.4,5

Los pacientes con migraña hemipléjica no se incluyeron en los ensayos clínicos de fase III de lasmiditán para el tratamiento agudo de la migraña.6

Los criterios de inclusión incluían el diagnóstico de migraña con o sin aura que cumpliera con los criterios de diagnóstico 1.1 o 1.2.1 de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea, 2.ª edición (ICHD-2) o 3.ª edición (ICHD-3).7,8 La migraña hemipléjica se define por:

  • criterios de diagnóstico ICHD-2 1.2.4 y 1.2.57 y
  • criterios de diagnóstico ICHD-3 1.2.3.8

Referencias

1Kuca B, Silberstein SD, Wietecha L, et al; COL MIG-301 Study Group. Lasmiditan is an effective acute treatment for migraine: a phase 3 randomized study. Neurology. 2018;91(24):e2222-e2232. http://dx.doi.org/10.1212/WNL.0000000000006641

2Goadsby PJ, Wietecha LA, Dennehy EB, et al. Phase 3 randomized, placebo-controlled, double-blind study of lasmiditan for acute treatment of migraine. Brain. 2019;142(7):1894-1904. http://dx.doi.org/10.1093/brain/awz134

3Ashina M, Reuter U, Smith T, et al. Randomized, controlled trial of lasmiditan over four migraine attacks: findings from the CENTURION study. Cephalalgia. 2021;41(3):294-304. https://doi.org/10.1177/0333102421989232

4Brandes JL, Klise S, Krege JH, et al. Interim results of a prospective, randomized, open-label, phase 3 study of the long-term safety and efficacy of lasmiditan for acute treatment of migraine (the GLADIATOR study). Cephalalgia. 2019;39(11):1343-1357. http://dx.doi.org/10.1177/0333102419864132

5Brandes JL, Klise S, Krege JH, et al. Long-term safety and efficacy of lasmiditan for acute treatment of migraine: final results of the GLADIATOR study. Cephalalgia Rep. 2020;3:1-5. https://dx.doi.org/10.1177/2515816320958176

6Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o uno de sus subsidiarios.

7Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24(suppl 1):23-136. http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-2982.2004.00653.x

8Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018;38(1):1-211. https://doi.org/10.1177/0333102417738202

NOTA ADICIONAL

Este medicamento, autorizado por las autoridades sanitarias europeas con fecha 17 de agosto, 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.

Fecha última revisión: 08 de octubre de 2021


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