Verzenios ® (Abemaciclib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Se ha estudiado Verzenios® (abemaciclib) en pacientes con COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019)?

No se ha estudiado el uso de abemaciclib en pacientes con COVID-19.

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Tratamiento con abemaciclib y coronavirus (COVID-19)

COVID-19 es una infección respiratoria causada por el SARS-CoV-2, inicialmente conocido como "novel coronavirus 2019".1

Eli Lilly y Co. no ha estudiado el uso de abemaciclib en pacientes con COVID-19 ni en pacientes con riesgo de contraer la enfermedad.

Consideraciones de riesgo potencial y beneficio

Uso clínico

Los médicos deberían evaluar el balance beneficio/riesgo del paciente considerando los signos y síntomas, la historia médica previa, las medicaciones concomitantes y otros factores individuales cuando se tengan que tomar decisiones sobre el tratamiento de pacientes con abemaciclib en el contexto del COVID-19. Los acontecimientos adversos de abemaciclib que se deberían tener en cuenta de forma particular en el contexto del COVID-19, incluyen pneumonitis y neutropenia (ver más información a continuación). Los ajustes de dosis de abemaciclib en función de lo que el médico valore, deben seguir las recomendaciones de la ficha técnica. Se debe administrar tratamiento de soporte si clínicamente fuera necesario y monitorizar al paciente adecuadamente. Deben de ternerse en cuenta las interacciones de fármacos entre abemaciclib y los posibles tratamientos de COVID-19. Estos se describen a continuación.2

Neumonitis/EPI - Advertencias y precauciones

Se notificó EPI y/o neumonitis en pacientes que fueron tratados con abemaciclib. Pacientes con síntomas pulmonares que puedan indicar EPI/neumonitis deberían ser monitorizados  y tratarlos de forma apropiada. 3 Se debe excluir las infecciones, neoplasias y otras causas para el desarrollo de esos síntomas.  2 En base al grado de EPI/neumonitis, se puede requerir un ajuste de dosis de abemaciclib.2

Neutropenia - Advertencias y precauciones

Se notificó neutropenia en pacientes que estaban recibiendo abemaciclib. 3

Se debe controlar el hemograma completo, cada dos semanas durante los dos primeros meses, mensualmente durante los dos meses siguientes, y según esté clínicamente indicado. 3

Se recomienda una modificación de la dosis para pacientes que desarrollen neutropenia grado 3 o 4.3

Interacciones de fármacos

No se espera que la hidroxicloroquina o la cloroquina tengan un efecto clínicamente relevante sobre la exposición a abemaciclib.2

No se espera que remdesivir, favipiravir o azitromicina tengan un efecto clínicamente relevante sobre la exposición a abemaciclib. 2

La combinación de lopinavir y ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A.2 Con el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A distintos de ketoconazol, en pacientes con dosis iniciales recomendadas de 200 mg dos veces al día o 150 mg dos veces al día, debe reducirse la dosis de abemaciclib a 100 mg dos veces al día. En pacientes cuya dosis se ha reducido a 100 mg dos veces al día debido a reacciones adversas, debe reducirse la dosis de abemaciclib a 50 mg dos veces al día.4

Palbociclib y COVID-19

En diciembre de 2021 se publicaron los resultados actualizados del análisis final planificado previamente para PALLAS, un ensayo en curso de fase 3 que estudia palbociclib en el cáncer de mama metastásico.5

Parte de esta actualización incluía información sobre el uso de palbociclib en COVID-19.5

Desde el 1 de diciembre de 2019 hasta el 20 de noviembre de 2020, 721 (14,1 %) de 5125 pacientes que permanecieron en el tratamiento del estudio en el ensayo PALLAS fueron evaluados para COVID-19. De estos 721 pacientes, 88 (12,2%) pacientes dieron positivo por COVID-19. No hubo diferencias clínicamente significativas en la tasa de infección entre los brazos de palbociclib + terapia endocrina (TE) y TE sola.5

Ningún paciente interrumpió la TE por motivos relacionados con la COVID-19, y solo 27 (1,1 %) pacientes en el grupo de palbociclib + TE interrumpieron el tratamiento por razones relacionadas con la COVID-19.5

En el momento de la recopilación de datos, no había programas de vacunas contra el COVID-19.5

No se han realizado estudios para determinar si los pacientes con COVID-19 deben continuar usando abemaciclib. No se pueden hacer comparaciones entre ensayos con respecto a la seguridad y la eficacia en pacientes con COVID-19.

Recursos para enfermedades infecciosas

Para obtener información actual sobre COVID-19, puede entrar en los siguientes enlaces:

Referencias

1Naming the coronavirus disease (COVID-19) and the virus that causes it. World Health Organization. Accessed March 17, 2020. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance/naming-the-coronavirus-disease-(covid-2019)-and-the-virus-that-causes-it

2Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

3Verzenios [resumen de las características del producto]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

4Verzenios [prospecto]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

5Pfeiler G, DeMichele A, Dueck A, et al. Safety of adjuvant CDK4/6 inhibitors during the COVID-19 pandemic. Lancet Oncol. 2022;23(2):195-197. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00708-7

6Coronavirus disease (COVID-19) outbreak. World Health Organization Europe. Accessed March 20, 2020. http://www.euro.who.int/en/health-topics/health-emergencies/coronavirus-covid-19/novel-coronavirus-2019-ncov

7COVID-19. European Centre for Disease Prevention and Control. Accessed March 20, 2020. https://www.ecdc.europa.eu/en/novel-coronavirus-china

8European Society for Medical Oncology. Accessed March 23th. https://www.esmo.org/newsroom/covid-19-and-cancer/covid-19-useful-resources

9Ministerio de Sanidad. Accedido en linea, 23 de Marzo 2020. https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov-China/home.htm

10Sociedad Española de Oncología Médica. Accedido en linea, 23 Marzo 2020. https://seom.org/seom-frente-al-covid-19

Fecha última revisión: 29 de marzo de 2022


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