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Taltz ® (Ixekizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Qué se recomienda para tratar las reacciones en el lugar de inyección provocadas por Taltz® (ixekizumab) en pacientes con psoriasis?
No existe ninguna recomendación específica en relación con el tratamiento de las reacciones en el lugar de inyección (RLI).
ES_cFAQ_IXE410_ISR_TREATMENT_CONCOMITANT_MEDS_PsO
es
¿Las reacciones en el lugar de inyección son acontecimientos adversos frecuentes?
La RLI fueron uno de los acontecimientos adversos (AA) con ixekizumab. Las reacciones en el lugar de inyección que se observaron con mayor frecuencia fueron eritema y dolor.1
¿Es necesario interrumpir la administración de ixekizumab por las reacciones en el lugar de inyección?
Las RLI presentaron por lo general intensidad de leve a moderada y no motivaron la interrupción del tratamiento con ixekizumab.1
¿Cuáles son los medicamentos concomitantes permitidos para el tratamiento de las RLI en los ensayos clínicos de psoriasis?
En los estudios clínicos se permitió que se tomaran los siguientes medicamentos sin receta:
- analgésicos,
- antihistamínicos,
- antihistamínicos tópicos y
- corticoesteroides tópicos.2
¿En todos los casos debe tratarse la reacción en el lugar de inyección?
Con poca frecuencia se administraron medicamentos concomitantes para tratar las reacciones en el lugar de inyección (RLI). Se administraron al:
- 1,5 % de los pacientes que recibieron IXE Q2W y al
- 1,6 % de los pacientes a los que se les administró etanercept durante las primeras 12 semanas de los estudios UNCOVER.3
De 661 pacientes que sufrieron RLI durante el tratamiento en 7 estudios clínicos (toda la población para el análisis de la seguridad de ixekizumab; N = 4209 [número total de pacientes])
- 53 (8,0%) pacientes recibieron al menos un medicamento de forma concomitante, y
- 608 (92,0 %) pacientes no recibieron tratamiento concomitante para las RLI (hasta abril de 2015 [fecha de corte]).4
¿Qué tratamiento se administró preferentemente en los estudios clínicos de psoriasis?
La mayoría de los pacientes a los que se trató por RLI recibieron antihistamínicos.3
En la Medicamentos concomitantes administrados para las RLI aparecidas durante el tratamiento en 7 estudios clínicos en la indicación de psoriasis se resumen los medicamentos concomitantes.
Pacientes tratados con medicamentos concomitantes para una RLI (N=53)b |
n (%) |
Difenhidramina |
14 (26,4) |
Cetirizina |
13 (24,5) |
Loratidina/Desloratidinac |
6 (11,3) |
Paracetamol |
5 (9,4) |
Corticoesteroide tópicod |
5 (9,4) |
Antihistamínico tópicoe |
5 (9,4) |
Abreviatura: RLI = reacción en el lugar de inyección.
aToda la población de seguridad de ixekizumab para psoriasis (N=4209 pacientes totales); Fecha de cierre de la base de datos, abril 2015.
bLos medicamentos concomitantes listados reflejan aquellos que se reportaron como indicados para las RLI al menos por 5 pacientes. Los valores reflejan los porcentajes de todos los pacientes que reportaron haber usado al menos 1 medicación concomitante para las RLI. Puede que los pacientes hayan recibido más de un tratamiento concomitante para las RLI.
cDesloratidina (n=3), loratidina (n=2), loratidina con pseudoefedrina (n=1).
dLos corticosteroides tópicos de todas potencias estaban permitidos durante el período de tratamiento abierto en los estudios UNCOVER para cualquier indicación de uso. Los corticosteroides tópicos a los que se hace referencia en esta tabla son aquellos utlizados para la indicación de ISR (n = 1 para cada medicamento enumerado) y fueron valerato de betametasona, fluocinonida, aceponato de metilprednisolona (potente); propionato de clobetasol (muy potente); e hidrocortisona (débil).
eMaleato de dimetindeno (n = 4), clorhidrato de difenhidramina (n = 1).
¿Cuál es la mejor forma de administrar la inyección de ixekizumab?
-
Ixekizumab se administra mediante inyección subcutánea.1
En el prospecto del envase y en el manual del usuario se incluyen instrucciones de administración exhaustivas.1
¿Cuál es la recomendación de Eli Lilly and Company?
Esta información se proporciona a modo de referencia y no constituye una recomendación terapéutica.
El profesional sanitario prescriptor es quien debe decir si han de administrarse medicamentos concomitantes a pacientes que sufran RLI con el tratamiento con ixekizumab.
Referencias
1Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Ireland
2Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
3Shear NH, Paul C, Blauvelt A, et al. Safety and tolerability of ixekizumab: integrated analysis of injection-site reactions from 11 clinical trials. J Drugs Dermatol. 2018;17(2):200-206. http://jddonline.com/articles/dermatology/S1545961618P0200X
4Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.
5Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Fecha última revisión: 14 de mayo de 2021
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