Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Qué se debe hacer cuando se omite una dosis de Taltz® (ixekizumab)?

La ficha técnica europea de Taltz no contiene ninguna recomendación específica sobre lo que se debe hacer cuando un paciente olvida una dosis de ixekizumab.

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Información adicional sobre dosis omitidas

  • El prospecto de Taltz para EE. UU. indica que, si se omite una dosis, esta se debe administrar lo antes posible. Después, se debe reanudar la administración a la hora programada habitual.1
  • En el programa de desarrollo clínico de ixekizumab, se administró el fármaco cada día a la misma hora aproximadamente, dentro de lo posible.2,3

Información detallada de los estudios clínicos

La información siguiente describe el procedimiento en los ensayos clínicos con ixekizumab. La decisión de tratamiento queda a discreción del médico responsable del tratamiento.

Psoriasis en placas

  • En los ensayos clínicos fundamentales UNCOVER sobre la psoriasis en adultos, las inyecciones no administradas en el día previsto debían administrarse:
    • durante el periodo de inducción (semana 0-12), en un plazo de 1 a 3 días a partir del día previsto; y
    • a partir de la semana 12, en un plazo de 5 días a partir del día previsto2.
  • En el ensayo clínico de psoriasis pediátrica IXORA-PEDS, las inyecciones no administradas en el día programado se debían administrar dentro de los 5 días posteriores al día programado originalmente. Las fechas de las visitas siguientes del estudio no se modificaron teniendo en cuenta el retraso.3

Artritis psoriásica

  • En los ensayos clínicos fundamentales SPIRIT sobre artritis psoriásica, las inyecciones no administradas en el día programado se debían administrar:
    • en un plazo de 3 a 4 días a partir del día programado desde la semana 0 hasta la semana 24; y
    • en un plazo de 4 a 5 días a partir del día programado a partir de la semana 24.3

Espondiloartritis axial radiográfica

  • En el ensayo clínico fundamental COAST-V sobre espondilitis anquilosante (EA)/espondiloartritis axial radiográfica (EspAx-r), las inyecciones no administradas en el día programado se debían administrar:
    • en un plazo de 3 días a partir del día programado desde la semana 0 hasta la semana 16; y
    • a partir de la semana 16, en un plazo de 5 días a partir del día previsto.3
  • En el ensayo clínico fundamental COAST-W EA/EspAx-r, se debía administrar la inyección omitida lo antes posible, pero no dentro de los 5 días anteriores a la dosis programada siguiente. Las inyecciones debían estar separadas al menos 5 días entre ellas y no se debían modificar las visitas posteriores del estudio para tener en cuenta este retraso.3

Espondiloartritis axial no radiográfica

  • En el ensayo clínico fundamental COAST-X sobre espondiloartritis axial no radiográfica,  se debía administrar la inyección omitida lo antes posible, pero no dentro de los 5 días anteriores a la dosis programada siguiente. Las inyecciones debían estar separadas al menos 5 días entre ellas y no se debían modificar las visitas posteriores del estudio para tener en cuenta este retraso.3

Referencias

1Taltz [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2022.

2Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

3Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Fecha última revisión: 15 de abril de 2020


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