Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Qué fármacos se usaron concomitantemente con Taltz® (ixekizumab) en los ensayos clínicos de psoriasis?

En los ensayos clínicos de fase 3 de psoriasis, el 41,6% de los pacientes reportaron el uso de ≥1 medicamento concomitante hasta la semana 12.

Medicación concomitante permitida en los ensayos clínicos pivotales de psoriasis

En los 3 ensayos clínicos pivotales (UNCOVER-1, -2 y -3) realizados en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave, los pacientes continuaron con su medicación habitual para otras enfermedades concomitantes durante los ensayos clínicos salvo que dicha medicación estuviera específicamente excluida en los protocolos.1

Aquellos pacientes que consumían medicación concomitante tenían dosis estables al inicio del estudio y permanecieron con dosis estables a lo largo de los estudios, salvo que se produjesen cambios debidos a acontecimientos adversos, por un manejo médico apropiado o tal y como estuviese especificado en los protocolos de los estudios.1

En la Tabla 1 se muestra la lista de medicación concomitante que estaba específicamente permitida o excluida durante el transcurso de los estudios UNCOVER de fase 3 en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.

Tabla 1. Medicamentos concomitantes permitidos o excluidos en los estudios clínicos de fase 3 de psoriasis, UNCOVER-1, -2 y -31

Medicación concimitante permitida

Vacunas no vivas si eran vacunas estacionales o vacunas de emergencia como el tétanos o la rabia

Esteroides tópicos débiles incluidos los de clase suave, como desonida, y de clase menos potente, como hidrocortisonaa

Champús sin medicación que no contienen corticosteroides, alquitrán de hulla o análogos de la vitamina D3b

Emolientes que no contienen ácidos α- o β-hidroxílicos

Medicación concomitante excluida

Terapia de luz ultravioleta A

Terapia de luz ultravioleta B

Ciclosporina

Corticosteroides

Metotrexato

Retinoides orales

Micofenolato de mofetilo

a Se permitió el uso de los esteroides tópicos designados a su uso en la cara, axila y / o genitales. Se permitieron esteroides tópicos más potentes, si fuera necesario, después de completar las evaluaciones de la semana 12 en UNCOVER-3 y de la semana 60 en UNCOVER-1 y -2.

b Se permitieron los corticosteroides, el alquitrán de hulla o los análogos de la vitamina D3 en los champús después de que se completaron las evaluaciones de la semana 12 en UNCOVER-3 y de la semana 60 en UNCOVER-1 y -2.

Medicación concomitante usada en los ensayos clínicos de psoriasis

En los 3 ensayos clínicos pivotales de fase 3 (UNCOVER-1, 2 y 3) realizados en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave, el 41,6% reportaron haber consumido al menos 1 medicamento concomitante hasta la semana 12 de tratamiento.2 Los medicamentos concomitantes comunicados al menos en el 1,0% de los participantes en el ensayo se indican en la Tabla 2.

Tabla 2. Medicamentos concomitantes más frecuentes indicados hasta la semana 12 en los ensayos clínicos de fase°III sobre psoriasis UNCOVER-1, 2 y 32

Información sobre medicamentos concomitantesa

Grupos IXE y PBO (N=3119)

Ibuprofeno

167 (5,4)

Paracetamol (acetaminofeno)

140 (4,5)

Amoxicilina

46 (1,5)

Fármacos para la tos y el resfriado

39 (1,3)

Vacuna contra la gripe

36 (1,2)

Azitromicina

33 (1,1)

Ciprofloxacina

30 (1,0)

Ácido acetilsalicílico (aspirina)

30 (1,0)

Abreviaturas: IXE = ixekizumab; PBO = placebo.

a Los datos se presentan como n (%).

Referencias

1. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Fecha última revisión: 2020 M03 13


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