Mounjaro ®▼ (tirzepatida)

Pendiente de precio y financiación

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¿Qué efecto tuvo Mounjaro® (tirzepatida) sobre los lípidos en los estudios SURPASS?

En los estudios SURPASS, la concentración de lípidos en ayunas mejoró con tirzepatida 5, 10, y 15 mg, respecto al momento inicial.

ES_cFAQ_TZP011_LIPIDS_CHANGES
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es

Cambios en las concentraciones de lípidos en los estudios SURPASS

Tirzepatida es un agonista dual de acción prolongada de los receptores del polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP) y del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Tirzepatida está indicada para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2 (DT2) insuficientemente controlada como complemento de la dieta y el ejercicio.1

Colesterol total - Resumen de los datos de los estudios SURPASS utilizando el conjunto de análisis de los datos de eficacia (IDTm)2-6

Estudioa

Parámetro

Tirzepatida 5 mg

Tirzepatida 10 mg

Tirzepatida 15 mg

Tratamiento comparativob

SURPASS-1

Concentración inicial (mg/dl)

181,2

180,4

184,1

177,5

CCI (mg/dl)

-9,9

-11,5

-15,2

-1,4

CCI (%)

-5,5*

-6,3*

-8,4***

-0,8

SURPASS-2

Concentración inicial (mg/dl)

171,5

171,3

168,6

170,9

CCI (mg/dl)

-9,4

-10,2

-10,7

-8,2

CCI (%)

-5,5

-6,0

-6,3

-4,8

SURPASS-3

Concentración inicial (mg/dl)

166,1

171,1

170,4

171,7

CCI (mg/dl)

-7,2

-9,9

-9,7

-5,0

CCI (%)

-4,3

-5,8

-5,7

-2,9

SURPASS-4


Concentración inicial (mg/dl)

158,5

152,0

155,1

154,7

CCI (mg/dl)

-7,8

-8,6

-8,7

0

CCI (%)

-5,0***

-5,5***

-5,6***

0

SURPASS-5

Concentración inicial (mg/dl)

167,1

166,3

163,4

167,7

CCI (mg/dl)

-14,6

-17,1

-21,5

-0,6

CCI (%)

-8,8***

-10,3***

-12,9***

-0,4

Siglas y abreviaturas: CCI = cambio respecto a la concentración inicial; HDL-C = colesterol transportado por lipoproteínas de alta densidad; IDTm = intención de tratar modificada; LDL-C = colesterol transportado por lipoproteínas de baja densidad; MMMR = modelos de efectos mixtos para medidas repetidas; VLDL-C = colesterol transportado por lipoproteínas de muy baja densidad.

*p<0,05, **p<0,01 y ***p<0,001 frente a los tratamientos comparativos al final del período de observación principal.

aLos datos son estimaciones a partir de un análisis basado en un MMMR en el que se utilizó una transformación logarítmica, IDTm (estimando de la eficacia).

bLos tratamientos comparativos fueron: un placebo en los estudios SURPASS-1 y SURPASS-5 (período comparativo de 40 semanas); semaglutida 1 mg una vez a la semana en el estudio SURPASS-2 (período comparativo de 40 semanas); la insulina degludec en dosis óptimas en el estudio SURPASS-3 (período comparativo de 52 semanas), y la insulina glargina en dosis óptimas en el estudio SURPASS-4 (período comparativo de 52 semanas).

LDL-C - Resumen de los datos de los estudios SURPASS utilizando el conjunto de análisis de los datos de eficacia (IDTm)2-6

Estudioa

Parámetro

Tirzepatida 5 mg

Tirzepatida 10 mg

Tirzepatida 15 mg

Tratamiento comparativob

SURPASS-1

Concentración inicial (mg/dl)

101,3

101,4

104,9

97,4

CCI (mg/dl)

-6,7

-7,7

-12,6

-1,7

CCI (%)

-6,7

-7,6

-12,4**

-1,6

SURPASS-2

Concentración inicial (mg/dl)

88,2

88,4

86,4

88,2

CCI (mg/dl)

-6,7

-4,9

-4,5

-5,6

CCI (%)

-7,7

-5,6

-5,2

-6,4

SURPASS-3

Concentración inicial (mg/dl)

85,4

88,5

87,6

89,7

CCI (mg/dl)

-5,3

-5,0

-5,7

-2,4

CCI (%)

-6,0

-5,7

-6,6

-2,7

SURPASS-4

Concentración inicial (mg/dl)

77,2

72,9

74,9

75,5

CCI (mg/dl)

-5,1

-6,3

-6,0

0,9

CCI (%)

-6,7***

-8,4***

-8,0***

1,3

SURPASS-5


Concentración inicial (mg/dl)

83,6

85,7

83,9

87,5

CCI (mg/dl)

-7,6

-10,9

-13,2

2,4

CCI (%)

-8,9**

-12,8**

-15,5**

2,8

Siglas y abreviaturas: CCI = cambio respecto a la concentración inicial; HDL-C = colesterol transportado por lipoproteínas de alta densidad; IDTm = intención de tratar modificada; LDL-C = colesterol transportado por lipoproteínas de baja densidad; MMMR = modelos de efectos mixtos para medidas repetidas; VLDL-C = colesterol transportado por lipoproteínas de muy baja densidad.

*p<0,05, **p<0,01 y ***p<0,001 frente a los tratamientos comparativos al final del período de observación principal.

aLos datos son estimaciones a partir de un análisis basado en un MMMR en el que se utilizó una transformación logarítmica, IDTm (estimando de la eficacia).

bLos tratamientos comparativos fueron: un placebo en los estudios SURPASS-1 y SURPASS-5 (período comparativo de 40 semanas); semaglutida 1 mg una vez a la semana en el estudio SURPASS-2 (período comparativo de 40 semanas); la insulina degludec en dosis óptimas en el estudio SURPASS-3 (período comparativo de 52 semanas), y la insulina glargina en dosis óptimas en el estudio SURPASS-4 (período comparativo de 52 semanas).

HDL-C - Resumen de los datos de los estudios SURPASS utilizando el conjunto de análisis de los datos de eficacia (IDTm)2-6

Estudioa

Parámetro

Tirzepatida 5 mg

Tirzepatida 10 mg

Tirzepatida 15 mg

Tratamiento comparativob

SURPASS-1

Concentración inicial (mg/dl)

42,7

43,4

42,5

43,0

CCI (mg/dl)

2,1

1,4

3,2

-1,6

CCI (%)

4,8***

3,2**

7,5***

-3,8

SURPASS-2

Concentración inicial (mg/dl)

42,9

42,7

42,9

42,7

CCI (mg/dl)

2,9

3,4

3,0

1,9

CCI (%)

6,8*

7,9**

7,1*

4,4

SURPASS-3

Concentración inicial (mg/dl)

42,8

42,1

42,4

44,4

CCI (mg/dl)

2,4

4,4

4,4

0,4

CCI (%)

5,5***

10,2***

10,2***

1,0


SURPASS-4

Concentración inicial (mg/dl)

41,3

40,2

40,4

40,6

CCI (mg/dl)

2,8

4,0

4,4

1,2

CCI (%)

6,8***

9,8***

10,9***

2,9

SURPASS-5


Concentración inicial (mg/dl)

44,1

45,2

45,5

44,8

CCI (mg/dl)

0,9

0,8

0,4

0,8

CCI (%)

2,1

1,8

0,9

1,7

Siglas y abreviaturas: CCI = cambio respecto a la concentración inicial; HDL-C = colesterol transportado por lipoproteínas de alta densidad; IDTm = intención de tratar modificada; LDL-C = colesterol transportado por lipoproteínas de baja densidad; MMMR = modelos de efectos mixtos para medidas repetidas; VLDL-C = colesterol transportado por lipoproteínas de muy baja densidad.

*p<0,05, **p<0,01 y ***p<0,001 frente a los tratamientos comparativos al final del período de observación principal.

aLos datos son estimaciones a partir de un análisis basado en un MMMR en el que se utilizó una transformación logarítmica, IDTm (estimando de la eficacia).

bLos tratamientos comparativos fueron: un placebo en los estudios SURPASS-1 y SURPASS-5 (período comparativo de 40 semanas); semaglutida 1 mg una vez a la semana en el estudio SURPASS-2 (período comparativo de 40 semanas); la insulina degludec en dosis óptimas en el estudio SURPASS-3 (período comparativo de 52 semanas), y la insulina glargina en dosis óptimas en el estudio SURPASS-4 (período comparativo de 52 semanas).

VLDL-C - Resumen de los datos de los estudios SURPASS utilizando el conjunto de análisis de los datos de eficacia (IDTm)2-6

Estudioa

Parámetro

Tirzepatida 5 mg

Tirzepatida 10 mg

Tirzepatida 15 mg

Tratamiento comparativob

SURPASS-1

Concentración inicial (mg/dl)

30,5

29,6

29,4

30,3

CCI (mg/dl)

-5,5

-5,2

-5,9

1,3

CCI (%)

-18,3

-17,5

-19,8

4,3

SURPASS-2

Concentración inicial (mg/dl)

32,5

32,8

32,3

32,7

CCI (mg/dl)

-5,7

-7,5

-7,7

-3,6

CCI (%)

-17,5**

-23,1***

-23,7***

-11,1

SURPASS-3

Concentración inicial (mg/dl)

31,2

33,0

33,0

30,7

CCI (mg/dl)

-4,5

-8,1

-7,6

-3,4

CCI (%)

-14,2

-25,2***

-23,8***

-10,6

SURPASS-4

Concentración inicial (mg/dl)

33,1

31,9

31,6

31,1

CCI (mg/dl)

-4,9

-6,2

-6,9

-1,8

CCI (%)

-15,6***

-19,5***

-21,8***

-5,6

SURPASS-5


Concentración inicial (mg/dl)

30,5

28,6

27,2

27,7

CCI (mg/dl)

-4,3

-5,3

-6,9

-1,6

CCI (%)

-15,1*

-18,7**

-24,1***

-5,5

Siglas y abreviaturas: CCI = cambio respecto a la concentración inicial; HDL-C = colesterol transportado por lipoproteínas de alta densidad; IDTm = intención de tratar modificada; LDL-C = colesterol transportado por lipoproteínas de baja densidad; MMMR = modelos de efectos mixtos para medidas repetidas; VLDL-C = colesterol transportado por lipoproteínas de muy baja densidad.

*p<0,05, **p<0,01 y ***p<0,001 frente a los tratamientos comparativos al final del período de observación principal.

aLos datos son estimaciones a partir de un análisis basado en un MMMR en el que se utilizó una transformación logarítmica, IDTm (estimando de la eficacia).

bLos tratamientos comparativos fueron: un placebo en los estudios SURPASS-1 y SURPASS-5 (período comparativo de 40 semanas); semaglutida 1 mg una vez a la semana en el estudio SURPASS-2 (período comparativo de 40 semanas); la insulina degludec en dosis óptimas en el estudio SURPASS-3 (período comparativo de 52 semanas), y la insulina glargina en dosis óptimas en el estudio SURPASS-4 (período comparativo de 52 semanas).

Triglicéridos - Resumen de los datos de los estudios SURPASS utilizando el conjunto de análisis de los datos de eficacia (IDTm)2-6

Estudioa

Parámetro

Tirzepatida 5 mg

Tirzepatida 10 mg

Tirzepatida 15mg

Tratamiento comparativob

SURPASS-1

Concentración inicial (mg/dl)

154,2

149,0

149,4

152,4

CCI (mg/dl)

-28,0

-27,6

-31,8

7,1

CCI (%)

-18,5***

-18,2***

-21,0***

4,7

SURPASS-2

Concentración inicial (mg/dl)

165,9

167,4

163,6

165,2

CCI (mg/dl)

-31,4

-40,0

-41,1

-19,1

CCI (%)

-19,0***

-24,1***

-24,8***

-11,5

SURPASS-3

Concentración inicial (mg/dl)

158,8

169,8

168,4

157,7

CCI (mg/dl)

-25,1

-43,6

-41,2

-20,0

CCI (%)

-15,4

-26,7***

-25,2***

-12,2

SURPASS-4


Concentración inicial (mg/dl)

167,7

161,7

161,2

158,4

CCI (mg/dl)

-25,9

-32,2

-36,2

-10,1

CCI (%)

-16,1***

-20,0***

-22,5***

-6,3

SURPASS-5


Concentración inicial (mg/dl)

153,5

144,0

138,3

141,4

CCI (mg/dl)

-22,0

-27,9

-35,9

-9,8

CCI (%)

-15,2*

-19,3**

-24,9***

-6,8

Siglas y abreviaturas: CCI = cambio respecto a la concentración inicial; HDL-C = colesterol transportado por lipoproteínas de alta densidad; IDTm = intención de tratar modificada; LDL-C = colesterol transportado por lipoproteínas de baja densidad; MMMR = modelos de efectos mixtos para medidas repetidas; VLDL-C = colesterol transportado por lipoproteínas de muy baja densidad.

*p<0,05, **p<0,01 y ***p<0,001 frente a los tratamientos comparativos al final del período de observación principal.

aLos datos son estimaciones a partir de un análisis basado en un MMMR en el que se utilizó una transformación logarítmica, IDTm (estimando de la eficacia).

bLos tratamientos comparativos fueron: un placebo en los estudios SURPASS-1 y SURPASS-5 (período comparativo de 40 semanas); semaglutida 1 mg una vez a la semana en el estudio SURPASS-2 (período comparativo de 40 semanas); la insulina degludec en dosis óptimas en el estudio SURPASS-3 (período comparativo de 52 semanas), y la insulina glargina en dosis óptimas en el estudio SURPASS-4 (período comparativo de 52 semanas).

NOTA: Este medicamento, autorizado por las autoridades sanitarias europeas con fecha 15 de septiembre, 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.

Referencias

1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6

3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4

5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7

6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078

Fecha última revisión: 16 de mayo de 2022


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