En monarchE, el aumento de la creatinina sérica fue la anomalía notificada con más frecuencia en las pruebas de laboratorio de pacientes tratados con abemaciclib, de los cuales 

• un 47,9 % notificó un acontecimiento de grado 1;
• un 51,0 % notificó un acontecimiento de grado 2; y
• un 0,4 % notificó un acontecimiento de grado 3.1

En monarchE, 10 (0,4 %) pacientes interrumpieron el tratamiento con abemaciclib debido a la creatinina sérica elevada.2

Otras medidas de la función renal (como el nitrógeno ureico en sangre, la cistatina C o la tasa de filtración glomerular calculada a partir de la cistatina C) deben usarse como una alternativa a la creatinina sérica o a la tasa de filtración glomerular (TFG) estimada calculada a partir de la creatinina si:

• el aumento de la creatinina sérica es progresivo tras el primer ciclo;
• hay otras indicaciones de lesión traumática del riñón (p. ej., proteinuria); o
• un paciente necesita una evaluación precisa de la TFG (por ejemplo, porque recibe medicación concomitante que afecta a la función renal).3-5

Es posible que la creatinina no sea un método preciso para evaluar la función renal en estos pacientes.3-6

La cistatina C es una proteína pequeña producida por todas las células nucleadas y se encuentra en los líquidos corporales, incluido el suero. Se produce a un ritmo constante y, debido a su pequeño tamaño, se filtra libremente por los glomérulos. La cistatina C no se excreta, sino que se reabsorbe por completo y se cataboliza en los túbulos renales.7 Se ha observado sistemáticamente que, en comparación con la creatinina, la cistatina C tiene una mayor relación con las medidas estándar de la TFG.8

La determinación de la cistatina C en suero o plasma es una prueba automatizada fácilmente disponible y no requiere un tratamiento ni una manipulación especial de la muestra de sangre.9

monarchE es un ensayo abierto, aleatorizado, de fase III que compara el tratamiento adyuvante con abemaciclib 150 mg dos veces al día más hormonoterapia (HT) frente a HT sola durante dos años en 5637 pacientes con cáncer de mama temprano, con receptor hormonal positivo (HR+), receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-) y ganglios positivos con alto riesgo de recurrencia. Al final del tratamiento del estudio, los pacientes pasaron al seguimiento con HT dirigida por el médico durante un total de 5-10 años, según las indicaciones clínicas.10 El ensayo está activo pero sin reclutamiento.11

NOTA ADICIONAL