Mounjaro ®▼ (tirzepatida)

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¿Qué efecto tiene Mounjaro® (tirzepatida) sobre la frecuencia de pulsaciones cardíacas en personas con diabetes?

El tratamiento con tirzepatida se evaluó mediante ECG, y resultó en un aumento medio de la frecuencia cardíaca de 2 a 4 latidos por minuto en los estudios SURPASS controlados con placebo.

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¿Qué cambios en la frecuencia del pulso se observaron en los ensayos SURPASS?

Tirzepatida es un polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP) y un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) de acción prolongada. La tirzepatida está indicada para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 (T2D) insuficientemente controlada como complemento de la dieta y el ejercicio.1

El tratamiento con tirzepatida dio lugar a un aumento medio de la frecuencia del pulso de 3 a 5 latidos por minuto (lpm).  Se produjo un aumento medio en la frecuencia cardíaca de 1 latido por minuto en los pacientes tratados con placebo.1

La incidencia de pacientes que tuvieron un cambio en la frecuencia del pulso respecto a la situación inicial de más de 20 lpm durante 2 o más visitas consecutivas fue del 2,1 %, 3,8 % y 2,9 %, para tirzepatida 5 mg, 10 mg y 15 mg, respectivamente, en comparación con el 2,1 % para el placebo.1

Se observaron pequeños aumentos medios del intervalo PR con tirzepatida en comparación con placebo (aumento medio de 1,4 a 3,2 ms y disminución media de 1,4 ms respectivamente). No se observaron diferencias en los acontecimientos aparecidos durante el tratamiento de arritmia y de trastorno de conducción cardíaca entre tirzepatida 5 mg, 10 mg, 15 mg y placebo (3,8 %, 2,1 %, 3,7 % y 3 % respectivamente).1

En el programa de ensayos clínicos SURPASS, se evaluó la frecuencia de pulso mediante electrocardiograma y se recogió la frecuencia cardíaca de forma rutinaria durante la evaluación de los signos vitales.2-6

Cambio en la frecuencia de pulso desde el inicio en los estudios SURPASS utilizando el conjunto de análisis de seguridad mITT

Estudio

Frecuencia de pulso, lpma 

Tirzepatida 5 mg

Tirzepatida 10 mg

Tirzepatida 15 mg

Comparadorb

SURPASS-12

Situación inicial

72,7

73,0

74,3

74,9

CFB

0,8

2,2

1,3

1,2

SURPASS-23

Situación inicial

74,9

74,6

74,5

75,1

CFB

2,3

2,2

2,6

2,5

SURPASS-34

Situación inicial

74,9

75,2

75,7

75,1

CFB

0,9

0,7

2,7

0,6

SURPASS-45

Situación inicial

72,4

73,2

72,7

72,8

CFB

2,9

3,2

4,1

1,2

SURPASS-56

Situación inicial

75,3

74,5

75,6

75,3

CFB

1,3

3,5c

5,6c

-0,8

Abreviaturas: lpm = latidos por minuto; CFB = cambio respecto al inicio; LSM = media de mínimos cuadrados; mITT = intención de tratar modificada.


aLos datos son LSM, conjunto de análisis de seguridad mITT (datos obtenidos durante el período de tratamiento de la población mITT, independientemente de la continuidad del fármaco del estudio o del inicio de la medicación antihiperglucémica de rescate).

bLos comparadores fueron placebo en SURPASS-1 y SURPASS-5 durante 40 semanas, semaglutida 1 mg una vez a la semana en SURPASS-2 durante 40 semanas, insulina degludec ajustada en SURPASS-3 durante 52 semanas e insulina glargina ajustada en SURPASS-4 durante 52 semanas.

cp < 0,001 frente al comparador.

Referencias

1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6

3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4

5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7

6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078

Fecha última revisión: 22 de agosto de 2022


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