Verzenios ® (Abemaciclib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Puede un paciente de Verzenios® (abemaciclib) recibir vacunas contra el COVID-19?

El uso de vacunas contra la COVID-19 en pacientes tratados con abemaciclib, si bien no está contraindicado, no se ha estudiado sistemáticamente.

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Verzenios® (abemaciclib): uso con vacunas contra COVID-19

El uso de vacunas contra SARS-CoV-2 en pacientes tratados con abemaciclib no se ha estudiado.

Advertencias y consideraciones para el uso concomitante de vacunas Covid-19 y abemaciclib

Se sugiere controlar los signos de infección y los análisis de laboratorio si un paciente recibe una vacuna antes o durante el tratamiento con abemaciclib. 

Las decisiones relativas al uso de cualquier vacunación en pacientes tratados con abemaciclib, incluidas las vacunas contra SARS-CoV-2, deben tomarse a discreción del médico a cargo del tratamiento de acuerdo con su mejor criterio clínico; el médico debe tomarlas después de considerar detenidamente los factores de riesgo del paciente, así como los beneficios de la vacunación. Consultar con un experto en enfermedades infecciosas puede ser útil en situaciones de emergencia o de riesgo elevado, como la pandemia actual de COVID-19.

Vacunación contra SARS-CoV-2 con abemaciclib

Lilly no ha estudiado el uso de vacunas contra SARS-CoV-2 en pacientes tratados con abemaciclib.

Entre los acontecimientos adversos relacionados con el uso de abemaciclib que puede ser importante considerar al tratar a un paciente a quien se administre una vacuna contra el SARS-CoV-2 o un refuerzo mientras recibe un tratamiento con abemaciclib, se encuentran la EPI, la neutropenia y la diarrea.1  

Advertencias y precauciones relacionadas con la EPI

Se han notificado casos de indiquen enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis en pacientes que estaban recibiendo abemaciclib. Se debe monitorizar en los pacientes síntomas que EPI/neumonitis y administrarles un tratamiento médico apropiado. Los síntomas pueden incluir hipoxia, tos, disnea o infiltrados intersticiales en los exámenes radiológicos. Las posibles causas infecciosas, neoplásicas y de otro tipo de tales síntomas deben descartarse mediante exploraciones complementarias adecuadas. En base al grado de EPI/neumonitis, se puede requerir un ajuste de dosis de abemaciclib.1

Advertencias y precauciones relacionadas con la neutropenia

Se notificó neutropenia de grado ≥3 en pacientes que estaban recibiendo abemaciclib en estudios sobre cáncer de mama. Antes de iniciar el tratamiento con abemaciclib, se debe controlar el hemograma completo, cada dos semanas durante los dos primeros meses, mensualmente durante los dos meses siguientes, y según esté clínicamente indicado. Se recomienda una modificación de la dosis para pacientes que desarrollen neutropenia Grado 3 o 4.1

Advertencias y precauciones relacionadas con la diarrea

El AAAT notificado más frecuente en pacientes que estaban recibiendo abemaciclib en estudios clínicos es la diarrea. Haga un seguimiento de los pacientes y trate la diarrea de forma reactiva en lugar administrar medicamentos antidiarreicos como medida preventiva habitual. Según la gravedad de la diarrea, puede ser necesaria una modificación de la dosis de abemaciclib.1

Recursos sobre enfermedades infecciosas relacionados con las vacunas contra COVID-19

Para obtener la información más actualizada sobre la COVID-19, consulte los recursos siguientes: 

La ESMO ofrece información adicional y consideraciones sobre el uso de vacunas contra el SARS-CoV-2 en pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer en: https://www.esmo.org/covid-19-and-cancer/covid-19-vaccination.

Referencias bibliográficas 

1Verzenios [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2Coronavirus disease (COVID-19) outbreak. World Health Organization Europe. Accessed March 20, 2020. http://www.euro.who.int/en/health-topics/health-emergencies/coronavirus-covid-19/novel-coronavirus-2019-ncov

3COVID-19. European Centre for Disease Prevention and Control. Accessed March 20, 2020. https://www.ecdc.europa.eu/en/novel-coronavirus-china

4European Society for Medical Oncology. Accessed March 23th. https://www.esmo.org/newsroom/covid-19-and-cancer/covid-19-useful-resources

Glosario

COVID-19 = enfermedad por coronavirus 2019

EPI = enfermedad pulmonar intersticial

Lilly = Eli Lilly and Company

SARS-CoV-2 = coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2

AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento

Fecha última revisión: 28 de octubre de 2021


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