Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Puede Taltz® (ixekizumab) ser usado en pacientes con diabetes?

La seguridad y eficacia de ixekizumab en pacientes con diabetes no ha sido determinada ya que Lilly no ha realizado estudios de ixekizumab en esta población específica de pacientes.

Información general

Esta información sirve únicamente como referencia y no es una recomendación de tratamiento. La seguridad y eficacia de ixekizumab en pacientes con diabetes no ha sido determinada ya que Lilly no ha realizado estudios de ixekizumab en esta población específica de pacientes. Las decisiones relativas al uso del ixekizumab en pacientes con diabetes deberá tomarlas el médico a cargo del tratamiento de acuerdo con su mejor criterio clínico.

La diabetes no fue un criterio de exclusión específico de los ensayos clínicos con ixekizumab realizados en pacientes con psoriasis en placas, artritis psoriásica (AP) o axSpA (incluyendo los ensayos de AS/r-axSpA y nr-axSpA). Los criterios de exclusión incluían la presencia de trastornos endocrinos siginificativamente no controlados que, desde el punto de vista del investigador, supusieran un riesgo inaceptable para el paciente en caso de participar en el estudio o de interferir en la interpretación de los datos.1-6

Diabetes preexistente en ensayos de psoriasis

En los ensayos multicéntricos UNCOVER-1, -2 y -3, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, participaron un total de 3119 sujetos ≥18 años con psoriasis en placas de moderada a grave.1

La Tabla 1 resume los pacientes inscritos en los ensayos UNCOVER-1, -2 y -3 con antecedentes de diabetes preexistente.

Tabla 1. Diabetes preexistente notificada en ensayos clínicos de psoriasis6


N = 3119

Trastorno preexistente, n (%)

--

Diabetes mellitus tipo 2

287 (9,2)

Diabetes mellitus (tipo no especificado)

63 (2,0)

Diabetes mellitus tipo 1

27 (0,9)

Diabetes preexistente en ensayos de artritis psoriásica

En los ensayos multicéntricos SPIRIT-P1 y SPIRIT-P2 , aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, participaron un total de 678 sujetos ≥18 años con artritis psoriásica activa.2,7

La Tabla 2 resume los pacientes inscritos en SPIRIT-P1 y SPIRIT-P2 con antecedentes de diabetes preexistente.

Tabla 2. Diabetes preexistente notificada en ensayos clínicos de artritis psoriásica6


N = 678

Trastorno preexistente, n (%)

--

Diabetes mellitus tipo 2

21 (3,1)

Diabetes mellitus (tipo no especificado)

15 (2,2)

Diabetes mellitus tipo 1

1 (0,1)

Diabetes preexistente en ensayos de espondiloartritis axial

Ensayos de espondilitis anquilosante/espondiloatritis axial radiográfica

En los 2 estudios multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, COAST-V y COAST-W, se incluyó un total de 657 pacientes, de ≥18 años con AS/r-axSpA activa.3,4

La Tabla 3 recoge los pacientes incluídos en los estudios COAST-V y COAST-W que presentaban una historia de diabetes preexistente.

Tabla 3. Diabetes preexistente reportada en los estudios de AS/r-axSpA 6


N=566

Condición preexistente, n (%)

--

Diabetes Mellitus tipo 2

28 (4,9)

Diabetes Mellitus tipo 1

1 (0,2)

Diabetes Mellitus tipo 2 que necesita insulina

6 (1,1)

Abreviaciones: AS/r-axSpA = espondilitis anquilosante/espondiloartritis axial radiográfica.

Ensayos de espondiloartritis axial no radiográfica

El estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, COAST-X, incluyó a un total de 303 pacientes, de ≥18 años con nr-axSpA activa.5

La Tabla 4 recoge los pacientes incluídos en el estudio COAST-X con una historia de diabetes preexistente.

Tabla 4. Casos de diabetes preexistente reportados en los estudios de nr-axSpA 6


N=303

Condición preexistente, n (%)

--

Diabetes Mellitus tipo 2

6 (2,0)

Diabetes Mellitus tipo 1

1 (0,3)

Diabetes Mellitus tipo 2 que necesita insulina

3 (1,0)

Abreviaciones: nr-axSpA = espondiloatritis axial no radiográfica

Referencias

1. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2. Nash P, Kirkham B, Okada M, et al. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10086):2317-2327. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31429-0

3. van der Heijde D, Cheng-Chung Wei J, Dougados M, et al. Ixekizumab, an interleukin-17A antagonist in the treatment of ankylosing spondylitis or radiographic axial spondyloarthritis in patients previously untreated with biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (COAST-V): 16 week results of a phase 3 randomised, double-blind, active-controlled and placebo-controlled trial. Lancet. 2018;392(10163):2441-2451. http://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(18)31946-9

4. Deodhar A, Poddubnyy D, Pacheco-Tena C, et al. Efficacy and safety of ixekizumab in the treatment of radiographic axial spondyloarthritis: sixteen-week results from a phase III randomized, double-blind, placebo controlled trial in patients with prior inadequate response to or intolerance of tumor necrosis factor inhibitors. Arthritis Rheumatol. 2019;71(4):599-611. http://dx.doi.org/10.1002/art.40753

5. Deodhar A, van der Heijde D, Gensler LS, et al. Ixekizumab for patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (COAST-X): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2020;395(10217):53-64. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32971-X

6. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

7. Mease PJ, van der Heijde D, Ritchlin CT, et al. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled and active (adalimumab)-controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis. 2017;76(1):79-87. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2016-209709

Glosario

AP = artritis psoriásica

AS/r-axSpA = espondilitis anquilosante/espondiloartritis axial radiográfica

axSpA = espondiloartritis axial

Lilly = Eli Lilly and Company 

nr-axSpA = espondiloartritis axial no radiográfica  

Fecha última revisión: 2020 M02 23


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