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Olumiant® (Baricitinib)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
La dosis recomendada de baricitinib es de 4 mg una vez al día.1
También se puede considerar la administración de una dosis de 2 mg una vez al día en pacientes que
La dosis de 2 mg una vez al día puede ser adecuada para pacientes
La eficacia y la seguridad de baricitinib (BARI) se han evaluado en los siguientes estudios pivotales de fase 3, controlados con placebo en pacientes adultos con alopecia areata (AA) grave:
El estudio BRAVE-AA1 es un ensayo adaptativo de fase 2/3 (NCT03570749) y el estudio BRAVE-AA2 es un ensayo de fase 3 (NCT03899259).3,4
Todos los pacientes aleatorizados en el momento inicial (semana 0) a baricitinib 4 mg en el estudio BRAVE-AA2 y que hubieran alcanzado una puntuación ≤20 en la herramienta de la gravedad de la alopecia (SALT) (es decir, una caída del cabello del 20 % como máximo) eran elegibles en la semana 52 para su inclusión en el período de reducción de la dosis. En la semana 52, a 82 pacientes se les volvió a aleatorizar en una relación 1:1 a continuar el tratamiento con baricitinib 4 mg o a la reducción de la dosis (baricitinib 2 mg).5
En la fecha de corte para la inclusión de datos, el conjunto de análisis incluyó:
Entre los pacientes que en la semana 52 alcanzaron una respuesta clínica satisfactoria con el tratamiento con baricitinib 4 mg (SALT ≤20), esta respuesta se mantuvo hasta la semana 76 en:
Descripción de la figura: La proporción de pacientes que en la semana 76 mantuvieron una puntuación ≤20 en la herramienta de la gravedad de la alopecia fue del 75 % en los pacientes a los que la dosis se les redujo a baricitinib 2 mg y del 97,6 % en pacientes que continuaron recibiendo baricitinib 4 mg.
Abreviaturas: BARI = baricitinib; SALT = herramienta de la gravedad de la alopecia.
Nota: Los datos se censuraron tras la interrupción permanente de la administración del medicamento del estudio y el retratamiento con la dosis original de baricitinib. También se censuraron los datos que se recogieron durante las visitas a distancia durante la pandemia de la COVID-19.
NOTA: La indicación de baricitinib en alopecia areata, autorizada por las autoridades sanitarias europeas con fecha de junio 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.1
1Olumiant [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. https://doi.org/10.1056/nejmoa2110343
3A study of baricitinib (LY3009104) in adults with severe or very severe alopecia areata (BRAVE-AA2). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03899259. Updated January 26, 2022. Accessed March 4, 2022. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03899259
4A study of baricitinib (LY3009104) in participants with severe or very severe alopecia areata (BRAVE-AA1). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03570749. Updated February 3, 2022. Accessed March 4, 2022. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03570749
5Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Fecha última revisión: 14 de marzo de 2022
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