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Taltz ® (Ixekizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Ixekizumab no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal. No pueden realizarse recomendaciones posológicas.1
En todos los estudios clínicos se incluyeron los criterios de exclusión siguientes:
En los estudios clínicos en la indicación de psoriasis y artritis psoriásica se excluyó específicamente a los pacientes que durante la selección presentaran una concentración de creatinina sérica de 2,0 mg/dl.2,5,6
Ixekizumab es un anticuerpo monoclonal que se prevé que se degrade mediante las correspondientes vías catabólicas, dando lugar a pequeños péptidos y aminoácidos, de la misma forma que las inmunoglobulinas endógenas.1
No se han realizado estudios específicos de farmacología clínica para evaluar los efectos de la insuficiencia renal y la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de ixekizumab.
Entre todos los pacientes adultos que recibieron ixekizumab en los estudios en la indicación de psoriasis (N = 6892; 18 025,7 años-paciente [AP]) hasta el 19 de marzo de 2021:
Entre todos los pacientes que recibieron ixekizumab en los estudios en la indicación de artritis psoriásica (N = 1401; 2247,7 AP) hasta el 19 de marzo de 2021:
Entre todos los pacientes con EspAax que recibieron ixekizumab (N = 932; 2096,2 AP) hasta el 19 de marzo de 2021:
1Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Ireland
2Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
3Deodhar A, Poddubnyy D, Pacheco-Tena C, et al; COAST-W Study Group. Efficacy and safety of ixekizumab in the treatment of radiographic axial spondyloarthritis: sixteen-week results from a phase III randomized, double-blind, placebo-controlled trial in patients with prior inadequate response to or intolerance of tumor necrosis factor inhibitors. Arthritis Rheumatol. 2019;71(4):599-611. http://dx.doi.org/10.1002/art.40753
4van der Heijde D, Cheng-Chung Wei J, Dougados M, et al; COAST-V Study Group. Ixekizumab, an interleukin-17A antagonist in the treatment of ankylosing spondylitis or radiographic axial spondyloarthritis in patients previously untreated with biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (COAST-V): 16 week results of a phase 3 randomised, double-blind, active-controlled and placebo-controlled trial. Lancet. 2018;392(10163):2441-2451. http://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(18)31946-9
5Nash P, Kirkham B, Okada M, et al; SPIRIT-P2 Study Group. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10086):2317-2327. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31429-0
6Mease PJ, van der Heijde D, Ritchlin CT, et al; SPIRIT-P1 Study Group. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled and active (adalimumab)-controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis. 2017;76(1):79-87. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2016-209709
7Deodhar A, van der Heijde D, Gensler LS, et al; COAST-X Study Group. Ixekizumab for patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (COAST-X): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2020;395(10217):53-64. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32971-X
8Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Fecha última revisión: 19 de mayo de 2022
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