Rayvow ®▼ (lasmiditán)

Pendiente de precio y financiación

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Puede administrarse Rayvow® (lasmiditán) de forma concomitante con analgésicos o anti-inflamatorios no esteroideos sin receta?

En los estudios clínicos de lasmiditán de fase 2 y 3 se permitió la administración concomitante de AINE. Su administración no se asoció con un mayor número de acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento, y por lo general se toleró bien.

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Administración concomitante de AINE en los estudios clínicos de lasmiditán de fase 2 y de fase 3

En los estudios clínicos de fase 2 y de fase 3 controlados con placebo, el 49,9 % y el 50,2 % de los pacientes tratados con lasmiditán y el placebo notificaron el uso concomitante de antinflamatorios no esteroideos (AINE) de forma pautada (es decir, no a demanda).1

Resumen de los acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento en función del uso concomitante de AINE de forma pautada

Se realizaron análisis de subgrupos sobre la administración concomitante de AINE de forma pautada para identificar nuevos acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento (AAAT) o cambios en la frecuencia de estos que se sabe que se producen con lasmiditán o con los AINE.1

En general, la administración concomitante de AINE y lasmiditán se toleró bien. Por lo general, no se produjo un aumento apreciable  del número de acontecimientos en ninguna categoría de órgano, aparato o sistema, ni del número de un AAAT específico en pacientes tratados con lasmiditán que tomaban AINE de forma pautada.1

La proporción de pacientes tratados con lasmiditán que también tomaban AINE de forma concomitante y pautada y que experimentaron al menos 1 AAAT (43,4 %)  fue similar a la proporción en la población global de pacientes tratados con lasmiditán que notificaron al menos 1 AAAT en los estudios de fase 2 y de fase 3 (datos agrupados) (45,7 %).1

Los AAAT que se notificaron con mayor frecuencia (>2 %) en los pacientes tratados con lasmiditán y que notificaron el uso concomitante y pautado de AINE en los estudios clínicos de fase 2 y de fase 3 controlados con placebo fueron:

  • mareo (18,8 %)
  • somnolencia (6,6 %)
  • parestesia (5,9 %)
  • fatiga (5,7 %)
  • náuseas (4,7 %)
  • debilidad muscular (2,2 %), y
  • astenia (2,1 %).1

Estos AAAT son similares a los notificados en pacientes tratados con lasmiditán en el análisis global en el que se comparó a todos los pacientes que recibieron lasmiditán y que recibieron un placebo en los estudios de fase 2 y de fase 3 (datos agrupados).1

Referencias

1Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o uno de sus subsidiarios.

NOTA ADICIONAL

Este medicamento, autorizado por las autoridades sanitarias europeas con fecha 17 de agosto, 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.

Fecha última revisión: 30 de septiembre de 2021


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