Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Por qué los ensayos sin citrato de Taltz® (ixekizumab) no utilizaron los regímenes de dosificación actualmente aprobados?

El objetivo de los ensayos sin citrato de ixekizumab era demostrar la bioequivalencia y reducción del dolor justo después de la inyección, solo fue necesaria una dosis. Por tanto, no hubo necesidad de seguir ningún régimen de dosificación específico.

Régimen de dosificación en los ensayos de ixekizumab sin citrato

Ixekizumab se administra en forma de inyección de 80 mg.1  Cuando se presenta dolor en el lugar de la inyección, normalmente es durante e inmediatamente después de la inyección.2 Dado que los objetivos de los ensayos sin citrato eran demostrar la bioequivalencia y la reducción del dolor inmediatamente después de la inyección, solo fue necesaria una dosis de ixekizumab. Por lo tanto, no hubo necesidad de seguir ningún régimen de dosificación específico según las indicaciones aprobadas.1

Referencias

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Shear NH, Paul C, Blauvelt A, et al. Safety and tolerability of ixekizumab: integrated analysis of injection-site reactions from 11 clinical trials. J Drugs Dermatol. 2018;17(2):200-206. http://jddonline.com/articles/dermatology/S1545961618P0200X

Fecha última revisión: 30 de marzo de 2022


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