Olumiant® (Baricitinib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Particularidades en la administración de Olumiant® (baricitinib) en adultos y niños con dermatitis atópica

En un subconjunto (n=20) del estudio de fase 3 BREEZE-AD-PEDS, baricitinib 4 mg presentó perfiles de farmacocinética, eficacia y seguridad similares entre pacientes adultos y menores (entre 10 y <18 años) con dermatitis atópica de moderada o grave.

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Particularidades en la administración de Olumiant® (baricitinib) en adultos y niños con dermatitis atópica

En un subconjunto (n = 20) del estudio de fase 3 BREEZE-AD-PEDS, baricitinib 4 mg presentó perfiles de farmacocinética, eficacia y seguridad similares entre los pacientes adultos y menores de edad (edad de entre 10 y <18 años) con dermatitis atópica de moderada o grave.

Subconjunto farmacocinético

En el presente análisis se evaluaron la farmacocinética (FC), la eficacia y la seguridad de baricitinib (BARI) en un subconjunto de pacientes menores de edad (de entre 10 y <18 años) con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave del estudio BREEZE-AD-PEDS (subconjunto FC).1

A los pacientes del subconjunto FC (n=20) se les administró un comprimido de BARI 4 mg una vez al día durante 12 semanas, y se recogieron muestras FC durante las primeras 12 semanas. Los pacientes debían dejar de tomar todos los tratamientos tópicos (inhibidores de la calcineurina de administración tópica [ICT] y corticoesteroides tópicos [CT]) al menos 7 días antes del inicio del tratamiento con BARI, aunque los tratamientos tópicos podían reanudarse tras la segunda semana.1

Características iniciales de los pacientes

Características iniciales en el estudio BREEZE-AD-PEDS, subconjunto farmacocinético1

Característica

BARI 4 mg (n=20)

Edad, años (DT)

14,2 (2,4)

Mujer, n (%)

12 (60,0)

País, n (%)

Taiwán

11 (55,0)

España

7 (35,0)

Reino Unido

2 (10,0)

Duración desde el diagnóstico de la DA, años (DT)

11,6 (4,5)

vIGA-AD, n (%)

3

5 (25,0)

4

15 (75,0)

DASI, media (DT)

35,1 (11,4)

Tratamiento sistémico previo para la DA,a n (%)

17 (85,0)

Siglas y abreviaturas: BARI = baricitinib; DA = dermatitis atópica; DASI = índice de la intensidad y el área del eccema; vIGA-AD = evaluación global validada de la dermatitis atópica por parte del investigador.

aLos tratamientos sistémicos previos incluyeron prednisona, prednisolona, metilprednisolona, dexametasona, ciclosporina, azatioprina, deflazacort, metotrexato, triamcinolona (intramuscular), omalizumab y dupilumab.

Farmacocinética

Basándose en el modelado FC, la FC de BARI en los pacientes menores de edad (a partir de 10 años) y los pacientes adultos es similar (Resumen de la exposición tras el tratamiento con BARI 4 mg).1,2

Resumen de la exposición tras el tratamiento con BARI 4 mg1