Olumiant® (Baricitinib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Olumiant® (baricitinib): riesgo y COVID-19 concomitante en pacientes con dermatitis atópica

Eli Lilly and Company no ha estudiado la administración de baricitinib en pacientes con dermatitis atópica y COVID-19 ni en pacientes con dermatitis atópica en riesgo de contraer la COVID-19.

Baricitinib y COVID-19

Baricitinib (BARI) no está aprobado para el tratamiento de la enfermedad por el coronavirus 2019 (COVID-19), la neumonía por COVID-19 o la COVID-19. En la ficha técnica local se incluyen las indicaciones aprobadas.

Riesgo de COVID-19 en pacientes con dermatitis atópica tratados con baricitinib

Aunque BARI se está estudiando para el tratamiento de la COVID-19 en pacientes hospitalizados, se desconoce si los pacientes que reciben baricitinib para la dermatitis atópica (DA) presentan mayor riesgo de contraer la COVID-19 y poder sufrir complicaciones relacionadas con la COVID-19.1,2

Eficacia y seguridad de baricitinib en pacientes con dermatitis atópica y COVID-19

No se ha analizado la eficacia  ni la seguridad de baricitinib en pacientes con DA y COVID-19.

Precauciones y advertencias relacionadas con las infecciones y baricitinib

La COVID-19 es una enfermedad respiratoria activa, que por lo general es leve y que también puede conducir a un síndrome respiratorio agudo o a otras complicaciones médicas que pueden ser mortales. A continuación se presentan importantes precauciones y advertencias relacionadas con las infecciones y BARI.

Baricitinib se asocia con un aumento en la tasa de infecciones tales como infecciones del tracto respiratorio superior en comparación con placebo. En estudios clínicos en la indicación de artritis reumatoide, en pacientes naïve (sin tratamiento previo), la combinación con metotrexato tuvo como resultado un aumento de la frecuencia de infecciones en comparación con baricitinib en monoterapia.3

Los riesgos y beneficios del tratamiento con baricitinib se deben considerar cuidadosamente antes de iniciar el tratamiento en pacientes con infecciones activas, crónicas o recurrentes.3

Si se desarrolla una infección, se debe vigilar cuidadosamente al paciente y el tratamiento con baricitinib se debe interrumpir temporalmente si el paciente no responde al tratamiento estándar. El tratamiento con baricitinib no se debe reanudar hasta que se resuelva la infección.3

Las infecciones del tracto respiratorio superior fueron efectos secundarios de BARI que se notificaron con mucha frecuencia (≥1/10).  

Las infecciones por herpes simple y las infecciones del tracto urinario son efectos secundarios conocidos de baricitinib. Estas infecciones se notificaron con frecuencia (≥ 1/100 to < 1/10).  3

En los estudios clínicos en la indicación de dermatitis atópica, los casos de neumonía fueron poco frecuentes, y los casos de herpes zóster fueron muy raros.3

Uso clínico

El médico responsable puede utilizar la información proporcionada, los antecedentes médicos del paciente y los medicamentos concomitantes que tome, así como otros factores individuales, a la hora de evaluar la situación y abordarla. Asimismo, debe considerar los posibles riesgos y beneficios de las opciones terapéuticas y realizar el seguimiento adecuado.

Tratamiento clínico

En las siguientes referencias se aportan revisiones relevantes sobre el tratamiento de la dermatitis atópica durante la pandemia por la COVID-19.4-6

Recursos sobre enfermedades infecciosas

En las páginas web de la OMS, el ECDC y la EADV se incluye la información más actualizada sobre la COVID-19:

Referencias

1. Adaptive COVID-19 Treatment Trial 2 (ACTT-2). ClinicalTrials.gov identifier: NCT04401579. Updated August 13, 2020. Accessed August 24, 2020. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04401579

2. A study of baricitinib (LY3009104) in participants with COVID-19 (COV-BARRIER). ClinicalTrials.gov identifier: NCT04421027. Updated June 9, 2021. Accessed June 14, 2021. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04421027

3. Olumiant [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

4. Yim RM, Singh I, Armstrong AW. Updates on treatment guidelines for psoriasis, atopic dermatitis (eczema), hidradenitis suppurativa, and acne/rosacea during the COVID-19 pandemic. Dermatol Online J. 2020;26(10): https://escholarship.org/uc/item/0j5150df

5. Ricardo JW, Lipner SR. Considerations for safety in the use of systemic medications for psoriasis and atopic dermatitis during the COVID-19 pandemic. Dermatol Ther. 2020;e13687. http://dx.doi.org/10.1111/dth.13687

6. Torres T, Puig L. Managing cutaneous immune-mediated diseases during the COVID-19 pandemic. Am J Clin Dermatol. 2020;21(3):307-311. http://dx.doi.org/10.1007/s40257-020-00514-2

Fecha última revisión: 11 de noviembre de 2020


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