Olumiant® (baricitinib): fibrosis pulmonar concomitante, eficacia y seguridad

Uso de BARI en pacientes con fibrosis pulmonar concomitante y AR

No se han realizado análisis de la eficacia y la seguridad de BARI en pacientes con AR de moderada a grave y fibrosis pulmonar concomitante debido a la escasa cantidad de pacientes con fibrosis pulmonar concurrente.¹

Criterios de exclusión relacionados con la fibrosis pulmonar en los ensayos clínicos de baricitinib

La fibrosis pulmonar no fue un criterio de exclusión específico en los ensayos clínicos pivotales de fase III de BARI: RA-BEAM, RA-BEACON, RA-BUILD y RA-BEGIN.²

Sin embargo, se excluyó a los pacientes que presentaban o tenían antecedentes de una dolencia grave o inestable que, según el investigador, pudieran

• constituir un riesgo a la hora de tomar un producto en investigación, o

• interferir en la interpretación de los datos.²

Pacientes con fibrosis pulmonar concomitante

Aún no se ha realizado un análisis de la eficacia y la seguridad de BARI en pacientes con AR de moderada a grave y fibrosis pulmonar concomitante.¹ En los 4 ensayos clínicos de fase III de BARI en pacientes con AR, 7 pacientes tratados con 4 mg de BARI y 4 pacientes tratados con 2 mg de BARI tenían una enfermedad preexistente o antecedentes de diagnóstico de fibrosis pulmonar.²

Recomendaciones clínicas para pacientes con fibrosis pulmonar

Lilly no puede dar una recomendación sobre si se debe usar BARI en un paciente con fibrosis pulmonar. El médico responsable puede utilizar la información proporcionada, los antecedentes médicos del paciente y los medicamentos concomitantes y otros factores individuales para plantear la evaluación y el abordaje. El médico responsable debe tener en cuenta los riesgos y las ventajas posibles de las opciones de tratamiento y realizar el seguimiento adecuado.

Referencias

1. Combe B, Balsa A, Sarzi-Puttini P, et al. Efficacy and safety data based on historical or pre-existing conditions at baseline for patients with active rheumatoid arthritis who were treated with baricitinib. Ann Rheum Dis. 2019;[Epub ahead of print]. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2018-214261

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Glosario

AR = artritis reumatoide

BARI = baricitinib

Lilly = Eli Lilly and Company