Olumiant ®(baricitinib): Eficacia y seguridad en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial

Criterios de exclusión relacionados con la enfermedad pulmonar intersticial en los ensayos clínicos de baricitinib

La enfermedad pulmonar intersticial no fue un criterio de exclusión específico durante los ensayos clínicos de BARI de fase 3: RA-BEAM, RA-BEACON, RA-BUILD, and RA-BEGIN. ¹

Sin embargo, se excluyeron aquellos pacientes que tuvieran o hubieran tenido cualquier enfermedad inestable que en opinión del investigador pudiera

• constituir un riesgo a la hora de tomar un fármaco en investigación o

• interferir en la recogida de los resultados. ¹

Pacientes con enfermedad intersticial pulmonar concomitante

No se ha llevado a cabo un análisis específico de la eficacia y seguridad de baricitinibI en pacientes con AR de moderada a severa y enfermedad pulmonar intersticial concurrente. Durante los 4 estudios clínicos de fase 3 de BARI en pacientes con AR, 6 pacientes tratados con baricitinib 4mg y 3 pacientes tratados con baricitinib 2mg presentaron una condición pre-existente o diagnóstico histórico de EPI. ^1,2 

Recomendaciones clínicas para pacientes con enfermedad intersticial pulmonar concomitante

Lilly no puede hacer ninguna recomendación sobre el uso de BARI en pacientes con EPI. El médico responsable puede utilizar la información proporcionada, la historia clínica previa del paciente y los medicamentos concomitantes, y otros factores individuales, al formular la evaluación y el enfoque más adecuado para su paciente considerando los posibles riesgos y beneficios entre las diferentes opciones de tratamiento disponibles.

Referencias

1. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

2. Combe B, Balsa A, Sarzi-Puttini P, et al. Efficacy and safety data based on historical or pre-existing conditions at baseline for patients with active rheumatoid arthritis who were treated with baricitinib. Ann Rheum Dis. 2019;[Epub ahead of print]. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2018-214261

Glosario

AR = artritis reumatoide

BARI = baricitinib

EPI = enfermedad pulmonar intersticial

Lilly = Eli Lilly and Company