Olumiant® (Baricitinib)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Olumiant

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Olumiant® (baricitinib): Eficacia en la subpoblación de edad avanzada en artritis reumatoide

Se observaron mayores mejoras numéricas de las variables de eficacia en el grupo de BARI 4 mg que en el grupo de placebo en todos los grupos de edad.

Análisis post-hoc de la subpoblación de edad avanzada

Se realizó un análisis post-hoc con datos de 2 estudios agrupados de fase III, RA-BEAM y RA-BUILD para evaluar la eficacia y la seguridad del uso de BARI en la subpoblación de edad avanzada, definida como pacientes ≥65 años.1

  • RA-BEAM: BARI frente a placebo o adalimumab, con metotrexato (MTX) como tratamiento de base, en pacientes con respuesta inadecuada a MTX.2

  • RA-BUILD: RA-BUILD frente a placebo, con tratamiento de base mediante fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad convencionales (FAMEc), en pacientes con respuesta inadecuada a los FAMEc.3

Este análisis post hoc combinó los datos de ambos ensayos para obtener una muestra total de: 

  • 716 pacientes en el grupo de placebo, y

  • 714 pacientes en el grupo de BARI 4 mg.1

Los datos de eficacia y seguridad se presentan como pacientes con edad <50, ≥50 y <65, y ≥65 años.1

Resultados de eficacia

Las medidas de eficacia incluyeron mejoras de:

  • las tasas de respuesta 20 %, 50 % y 70 % del American College of Rheumatology (ACR) en las semanas 12 y 24,

  • la baja actividad de la enfermedad (≤10) y remisión (≤2,8) conforme al Clinical Disease Activity Index (CDAI) en la semana 24, y

  • la baja actividad de la enfermedad (≤11) y remisión (≤3,3) conforme al Simplified Disease Activity Index (SDAI) en la semana 24.1

Se observaron mayores mejoras numéricas de las variables de eficacia en el grupo de BARI 4 mg que en el grupo de placebo en todos los grupos de edad Tabla 1. Resultados de eficacia en la población de edad avanzada en comparación con pacientes más jóvenes en la semana 24 .1

Tabla 1. Resultados de eficacia en la población de edad avanzada en comparación con pacientes más jóvenes en la semana 241

 

Baricitinib 4 mg

Placebo

 

<50 años

(n=259)

50 y <65 años

(n=319)

65 años

(n=136)

<50 años

(n=254)

50 y <65 años

(n=349)

65 años

(n=113)

ACR20

Semana 12

Semana 24

69

76

 

66

67

 

68

71

 

37

35

 

41

40

 

43

40

 

ACR50

Semana 12

Semana 24

41

54

 

41

45

 

42

47

 

15

19

 

16

20

 

14

24

 

ACR70

Semana 12

Semana 24

18

34

 

17

24

 

24

27

 

5

7

 

4

9

 

4

8

 

CDAI, Semana 24

BAE (≤10)

Remisión (≤2.8)

52

16

 

48

15

 

53

18

 

19

3

 

23

5

 

27

4

 

SDAI, Semana 24

BAE (≤11)

Remisión (≤3.3)

54

17

 

49

14

 

53

18

 

19

3

 

24

4

 

27

3

 

 Abreviaturas: ACR20, 20 % del American College of Rheumatology; ACR50, 50 % del American College of Rheumatology; ACR70, 70 % del American College of Rheumatology; CDAI, Clinical Disease Activity Index; BAE, baja actividad de la enfermedad; SDAI, Simplified Disease Activity Index.
Datos presentados como %.

Referencias

1. Fleischmann R, Alam J, Arora V, et al. Safety and efficacy of baricitinib in elderly patients with rheumatoid arthritis. RMD Open. 2017;3(2):1-5. http://dx.doi.org/10.1136/rmdopen-2017-000546

2. Taylor PC, Keystone EC, van der Heijde D, et al. Baricitinib versus placebo or adalimumab in rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2017;376(7):652-662. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1608345

3. Dougados M, van der Heijde D, Chen YC, et al. Baricitinib in patients with inadequate response or intolerance to conventional synthetic DMARDs: results from the RA-BUILD study. Ann Rheum Dis. 2017;76(1):88-95. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2016-210094

Fecha última revisión: 2017 M10 13

Pregunte a Lilly

Teléfono

Si necesita información inmediata acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde.

O puede

Ask us a question Conversación online activado Estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde

Envíe una pregunta