Olumiant® (Baricitinib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Olumiant® (baricitinib): ¿Cuáles son la dosis y las vías de administración recomendadas para el tratamiento de pacientes adultos con alopecia areata grave?

Las dosis recomendadas de baricitinib en pacientes adultos con alopecia areata grave son 4 mg una vez al día y 2 mg una vez al día. Baricitinib se administra por vía oral, con o sin alimentos.

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Administración de baricitinib

La dosis recomendada de baricitinib es de 4 mg una vez al día.1

La dosis de 2 mg una vez al día puede ser adecuada para pacientes

  • de ≥ 75 años, y
  • para pacientes con antecedentes de infecciones crónicas o recurrentes.1

También puede considerarse la administración de una dosis de 2 mg una vez al día en pacientes

  • que hayan alcanzado un control sostenido de la actividad de la enfermedad con 4 mg una vez al día y que sean aptos para una disminución progresiva de la dosis.1

Inicio del tratamiento

El tratamiento no debe iniciarse si el paciente presenta:

  • un recuento absoluto de linfocitos (RAL) inferior a 0,5 x 109 células/l,
  • un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) inferior a 1 x 109 células/l o
  • una concentración de hemoglobina inferior a 8 g/dl.1

El tratamiento puede iniciarse una vez que los valores hayan superado estos límites.1

Insuficiencia renal

En pacientes con un aclaramiento de creatinina entre 30 ml/min y 60 ml/min la dosis recomendada es de 2 mg una vez al día. No se recomienda la administración de baricitinib a pacientes con un aclaramiento de creatinina < 30 ml/min.1

Insuficiencia hepática

No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. No se recomienda la administración de baricitinib a pacientes con insuficiencia hepática grave.1

Administración concomitante con inhibidores del OAT3

En pacientes que toman inhibidores del transportador de aniones orgánicos 3 (OAT3) con un fuerte potencial inhibidor, tales como probenecid, la dosis recomendada es de 2 mg una vez al día.1

Personas de edad avanzada

La experiencia clínica en pacientes 75 años es muy limitada, y en estos pacientes es adecuado comenzar con una dosis inicial de 2 mg.1

Método de administración

Vía de administración

Baricitinib se toma por vía oral.1

Momento de administración

Baricitinib se debe tomar una vez al día, con o sin alimentos, y se puede tomar en cualquier momento del día.1

La administración con las comidas no se asoció con un efecto clínicamente relevante sobre la exposición.1

En los estudios clínicos de baricitinib en la indicación de la alopecia areata, se recomendó a los pacientes tomar baricitinib aproximadamente a la misma hora todos los días, independientemente de las horas de las comidas.2

Administración con otros tratamientos para la alopecia areata

Los únicos tratamientos concomitantes permitidos para la alopecia areata fueron la finasterida (u otros inhibidores de la 5-α reductasa), el minoxidil (por vía oral o tópica) y la solución oftálmica de bimatoprost para las pestañas, siempre que en el momento de inclusión en el estudio el paciente estuviera tomando una dosis estable.1

No se ha estudiado la combinación con ciclosporina ni con otros inmunodepresores potentes en las indicaciones de dermatitis atópica y alopecia areata, y no se recomienda su administración.1

No se ha estudiado la administración de los siguientes medicamentos junto con baricitinib en pacientes con alopecia areata, por lo que no se recomienda su administración:

  • inmunomoduladores biológicos,
  • otros inhibidores de las janus quinasas (JAK),
  • ciclosporina, u
  • otros inmunodepresores potentes.2

Condiciones de prescripción y financiación

NOTA: La indicación de baricitinib en alopecia areata, autorizada por las autoridades sanitarias europeas con fecha de junio 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.1

Referencias

1Olumiant [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Fecha última revisión: 22 de septiembre de 2021


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