La eficacia de baricitinib se evaluó en subgrupos definidos según:

• la duración del episodio actual de alopecia areata (<4 años frente a ≥4 años); y
• duración desde el primer diagnóstico de alopecia areata (<10 años frente a ≥10 años).

Se evaluó la eficacia de baricitinib teniendo en cuenta la proporción de pacientes que lograron una puntuación SALT ≤20 en la semana 36. Una puntuación SALT ≤20 equivale a ≤20 % de pérdida del pelo en el cuero cabelludo o ≥80 % de cobertura de pelo en el cuero cabelludo.

Los resultados presentados aquí se basan en análisis previamente especificados en los que los datos que faltan de los criterios de valoración categóricos se imputaron como casos sin respuesta.1

Se han evaluado la eficacia y la seguridad de baricitinib en los ensayos fundamentales siguientes de fase III, controlados con placebo, en pacientes adultos con alopecia areata grave.

• BRAVE-AA1 (N=654) comparó baricitinib 2 mg o 4 mg con placebo en pacientes adultos con pérdida del pelo en ≥50 % del cuero cabelludo, y
• BRAVE-AA2 (N=546) comparó baricitinib 2 mg o 4 mg con placebo en pacientes adultos con alopecia en ≥50 % del cuero cabelludo.3

Los pacientes inscritos en BRAVE-AA1 y BRAVE-AA2 tenían las características siguientes:

• pérdida grave del pelo en ≥50 % del cuero cabelludo;
• un episodio actual de alopecia areata >6 meses y <8 años; y
• ninguna mejoría espontánea (es decir, reducción de ≤10 puntos en la puntuación de la Herramienta de gravedad de la alopecia (Severity of Alopecia Tool, SALT)) dentro de los 6 meses posteriores a la selección.3

La duración del episodio actual se refiere al tiempo transcurrido entre la visita de selección y la última vez que el paciente había tenido una apariencia normal del cuero cabelludo (es decir, sin ninguna manifestación de alopecia areata en el cuero cabelludo).1

Los pacientes que habían tenido alopecia areata durante ≥8 años se podían inscribir si se habían observado episodios de rebrote, espontáneos o como respuesta a un tratamiento, en las áreas afectadas durante los últimos 8 años.3

La Características demográficas y clínicas en la situación inicial en los ensayos sobre baricitinib para alopecia areata. presenta las características iniciales demográficas y de la enfermedad combinadas de los estudios BRAVE-AA1 y BRAVE-AA2. Los pacientes inscritos en los estudios tenían una duración media desde el diagnóstico de alopecia areata de 12,2 años y una duración media del episodio actual de alopecia areata de 3,9 años.1 Aproximadamente un tercio de los pacientes tenían una duración del episodio actual de alopecia areata de 4 años o más.2

NOTA: La indicación de baricitinib en alopecia areata, autorizada por las autoridades sanitarias europeas con fecha de junio 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.4