Olumiant® (Baricitinib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Olumiant® (baricitinib): ¿Cómo se define la alopecia areata grave?

En los ensayos BRAVE-AA, se definió la alopecia areata grave por una puntuación de SALT ≥50 con una duración de más de 6 meses a menos de 8 años.

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Evaluación de la alopecia areata grave

Baricitinib está indicado para el tratamiento de la alopecia areata (AA) grave en pacientes adultos.1

En los ensayos de registro de baricitinib para alopecia areata, BRAVE-AA1 y BRAVE-AA2, los pacientes eran elegibles para participar si tenían alopecia areata grave.  En los ensayos, la alopecia areata grave se definió por

  • una puntuación de la Herramienta de Gravedad de la Alopecia (SALT, por sus siglas en inglés, "Severity of Alopecia Tool") ≥50; y
  • un episodio actual de alopecia areata con una duración de >6 meses a <8 años, sin mejoría espontánea durante los 6 meses anteriores.2 

Los pacientes con formas graves de alopecia areata, incluida la alopecia total (AT) y la alopecia universal (AU), fueron elegibles para participar en los ensayos BRAVE-AA.2

La alopecia total se refiere a la pérdida completa del cabello en el cuero cabelludo, mientras que la alopecia universal se refiere a la pérdida completa del cabello en el cuero cabelludo y el cuerpo.3

Puntuación de la Herramienta de Gravedad de la Alopecia

La puntuación SALT representa la extensión en forma de porcentaje de pérdida de cabello del cuero cabelludo (en el intervalo de 0 [sin pérdida de cabello del cuero cabelludo] a 100 [pérdida completa del cabello del cuero cabelludo]) y ha sido un sistema de puntuación típico utilizado para medir la eficacia en los ensayos de alopecia areata.4,5

Sin embargo, es posible que muchos prescriptores no utilicen el sistema de puntuación SALT en el entorno clínico.5 Esto puede deberse a que, con frecuencia, la gravedad de la afectación de cejas, pestañas y uñas se evalúa por separado de la puntuación SALT para permitir una comprensión clara de la mejora de estas características diferentes, pero no forman parte de la evaluación general de la gravedad de la alopecia areata.5 Además, la puntuación SALT no tiene en cuenta el impacto psicosocial, la carga emocional ni la presencia de otros síntomas.5

Escala de alopecia areata

Un grupo de destacados expertos en alopecia areata ha desarrollado una nueva escala de práctica clínica que incorpora

  • la extensión de la pérdida de cabello del cuero cabelludo;
  • la afectación de sitios especiales con cabello;
  • la respuesta previa al tratamiento;
  • la pérdida de cabello difusa y rápida; y
  • el impacto psicosocial de la enfermedad.5

Esta escala no se evaluó en el programa de ensayos clínicos de baricitinib para alopecia areata.2

Uso clínico

Los médicos pueden utilizar una metodología clínica diferente para evaluar la gravedad de la alopecia areata y sus interpretaciones pueden ser subjetivas. En última instancia, depende del médico determinar la mejor forma de evaluar la gravedad de la alopecia areata y, a continuación, emplear el criterio clínico para tratar en consecuencia.6

Condiciones de prescripción y financiación

NOTA: La indicación de baricitinib en alopecia areata, autorizada por las autoridades sanitarias europeas con fecha de junio 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.1

Referencias

1Olumiant [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. https://doi.org/10.1056/nejmoa2110343

3What you need to know about the different types of alopecia areata. National Alopecia Areata Foundation. Accessed August 15, 2022. https://www.naaf.org/alopecia-areata/types-of-alopecia-areata

4Olsen EA, Hordinsky MK, Price VH, et al. Alopecia areata investigational assessment guidelinespart II. J Am Acad Dermatol. 2004;51(3):440-447. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2003.09.032

5King BA, Mesinkovska NA, Craiglow B, et al. Development of the alopecia areata scale for clinical use: results of an academic-industry collaborative effort. J Am Acad Dermatol. 2022;86(2):359-364. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2021.08.043

6Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Fecha última revisión: 13 de septiembre de 2022


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