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Taltz ® (Ixekizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Los estudios de Taltz® sin citrato (ixekizumab) utilizaron la jeringa precargada o el autoinyector?
El estudio que evaluó el dolor por inyección se realizó con la jeringa precargada. El estudio de bioequivalencia entre la formulación sin citrato y la formulación original de ixekizumab se realizó con el autoinyector.
ES_cFAQ_IXE472_PREFILLED_SYRINGE_OR_AUTOINJECTOR_CITRATE_FREE_STUDIES
es
Uso de jeringas precargadas y autoinyectores en los ensayos de ixekizumab sin citrato
La jeringa precargada se utilizó en el estudio para evaluar el dolor en el lugar de la inyección. El autoinyector se utilizó en el estudio de bioequivalencia. Todas las inyecciones eran de 1 ml que contenían 80 mg de ixekizumab y se administraron por vía subcutánea. Este enfoque fue respaldado por la agencia reguladora de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (US FDA).1,2
Referencias
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Chabra S, Gill BJ, Gallo G, et al. Ixekizumab citrate-free formulation: Results from two clinical trials. Adv Ther. Published online April 21, 2022. https://doi.org/10.1007/s12325-022-02126-0
Fecha última revisión: 30 de marzo de 2022
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