Verzenios ® (Abemaciclib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Influyó el estado menopáusico en la eficacia de Verzenios® (abemaciclib) en el cáncer de mama temprano?

Independientemente del estado menopáusico o de la hormonoterapia (HT) inicial, la combinación de abemaciclib más HT demostró un beneficio clínico en el cáncer de mama temprano. La seguridad fue coherente con el perfil conocido de abemaciclib.

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Eficacia según el estado menopáusico

Después de una mediana de seguimiento de 27 meses (análisis de seguimiento adicional 1), en comparación con pacientes que recibieron HT sola, el beneficio del tratamiento con abemaciclib más HT fue uniforme para una supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS) en los subgrupos de pacientes premenopáusicas y posmenopáusicas, como se ilustra en la IDFS en el subgrupo de pacientes premenopáusicas y en la IDFS en el subgrupo de pacientes posmenopáusicas, respectivamente.1

IDFS en el subgrupo de pacientes premenopáusicas1

Descripción de la Figura 2: En el subgrupo de pacientes premenopáusicas, el cociente de riesgos de la supervivencia libre de enfermedad invasiva para el grupo de tratamiento con abemaciclib más hormonoterapia en comparación con el grupo de tratamiento con hormonoterapia sola fue 0,578, con un intervalo de confianza del 95 % de 0,441 a 0,758. La tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva a los 3 años en el grupo de tratamiento con abemaciclib más hormonoterapia fue del 89,5 %, en comparación con una tasa de 83,8 % a los 3 años en el grupo de tratamiento con hormonoterapia sola.

Abreviaturas: HT = hormonoterapia; HR = cociente de riesgos; IDFS = supervivencia libre de enfermedad invasiva.

IDFS en el subgrupo de pacientes posmenopáusicas1

Descripción de la Figura 3: En el subgrupo de pacientes posmenopáusicas, el cociente de riesgos de la supervivencia libre de enfermedad invasiva para el grupo de tratamiento con abemaciclib más hormonoterapia en comparación con el grupo de tratamiento con hormonoterapia sola fue 0,785, con un intervalo de confianza del 95 % de 0,634 a 0,973. La tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva a los 3 años en el grupo de tratamiento con abemaciclib más hormonoterapia fue del 88,2 %, en comparación con una tasa de 83,1 % a los 3 años en el grupo de tratamiento con hormonoterapia sola.

Abreviaturas: HT = hormonoterapia; HR = cociente de riesgos; IDFS = supervivencia libre de enfermedad invasiva.

El beneficio del tratamiento también fue uniforme para la supervivencia libre de recaídas distantes (DRFS) en los subgrupos de pacientes premenopáusicas y posmenopáusicas, como se muestra en la DRFS en el subgrupo de pacientes premenopáusicas y la DRFS en el subgrupo de pacientes posmenopáusicas, respectivamente.1

DRFS en el subgrupo de pacientes premenopáusicas1

Descripción de la Figura 4: En el subgrupo de pacientes premenopáusicas, el cociente de riesgos de la supervivencia libre de recaídas distantes para el grupo de tratamiento con abemaciclib más hormonoterapia en comparación con el grupo de tratamiento con hormonoterapia sola fue 0,597, con un intervalo de confianza del 95 % de 0,445 a 0,801. La tasa de supervivencia libre de recaídas distantes a los 3 años en el grupo de tratamiento con abemaciclib más hormonoterapia fue del 90,5 %, en comparación con una tasa de 86,1 % a los 3 años en el grupo de tratamiento con hormonoterapia sola.

Abreviaturas: HT = hormonoterapia; HR = cociente de riesgos; DRFS = supervivencia libre de recaídas a distancia.

DRFS en el subgrupo de pacientes posmenopáusicas1