Humalog® (insulina lispro): alergenicidad reportada

Información detallada

Alergias localizadas

Es frecuente la aparición de alergia localizada en los pacientes. Puede aparecer

• enrojecimiento,

• hinchazón, y

• picor en el lugar de inyección de la insulina.¹

En general, esta situación remite al cabo de unos días o semanas.¹

A veces, esta reacción puede ser debida a factores distintos a la insulina, tales como

• irritantes en el agente limpiador de la piel o

• a una mala técnica de inyección.¹

Alergia sistémica

La alergia sistémica, que es rara pero potencialmente más grave, es una alergia generalizada a la insulina. Puede producir

• erupción en todo el cuerpo,

• dificultad respiratoria,

• respiración jadeante,

• disminución de la presión arterial,

• aceleración del pulso o

• sudoración.¹

Los casos graves de alergia generalizada pueden ser potencialmente mortales.¹

 Informe espontáneo de acontecimientos adversos

Los casos espontáneos notificados de los acontecimientos adversos pueden ser muy variables debido a que

• no existe información clínica controlada para evaluar la causalidad de un medicamento a un AA,

• tiene limitaciones debido a un sesgo en los informes, incluida la información incompleta sobre el paciente,

• la base de datos puede incluir informes de AA para los productos que estén disponibles de una variedad de fabricantes, y

• la base de datos incluye los casos en los que no se pudo obtener la verificación de que Lilly hubiese fabricado el producto. ²

Hasta el 30 de abril de 2017, las reacciones de hipersensibilidad notificadas tras la comercialización asociadas con los productos de insulina lispro de Lilly han sido muy raramente reportadas (< 0,01%).²

Los datos incluidos en la base de datos de seguridad de post-comercialización no representan la tasa de ocurrencia de un AA; simplemente representan la tasa de notificación de una AA determinado a la empresa.²

Referencias

1. Humalog [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Glosario

AA = acontecimiento adverso

Lilly = Eli Lilly and Company