Humalog ® (insulina lispro)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Humalog® (insulina lispro): alergenicidad reportada

La tasa de reacciones de hipersensibilidad notificadas en el informe espontáneo de acontecimientos adversos es menor al 0,01 %.

Información detallada

Alergias localizadas

Es frecuente la aparición de alergia localizada en los pacientes. Puede aparecer

  • enrojecimiento,

  • hinchazón, y

  • picor en el lugar de inyección de la insulina.1

En general, esta situación remite al cabo de unos días o semanas.1

A veces, esta reacción puede ser debida a factores distintos a la insulina, tales como

  • irritantes en el agente limpiador de la piel o

  • a una mala técnica de inyección.1

Alergia sistémica

La alergia sistémica, que es rara pero potencialmente más grave, es una alergia generalizada a la insulina. Puede producir

  • erupción en todo el cuerpo,

  • dificultad respiratoria,

  • respiración jadeante,

  • disminución de la presión arterial,

  • aceleración del pulso o

  • sudoración.1

Los casos graves de alergia generalizada pueden ser potencialmente mortales.1

 Informe espontáneo de acontecimientos adversos

Los casos espontáneos notificados de los acontecimientos adversos pueden ser muy variables debido a que

  • no existe información clínica controlada para evaluar la causalidad de un medicamento a un AA,

  • tiene limitaciones debido a un sesgo en los informes, incluida la información incompleta sobre el paciente,

  • la base de datos puede incluir informes de AA para los productos que estén disponibles de una variedad de fabricantes, y

  • la base de datos incluye los casos en los que no se pudo obtener la verificación de que Lilly hubiese fabricado el producto. 2

 

Hasta el 30 de abril de 2017, las reacciones de hipersensibilidad notificadas tras la comercialización asociadas con los productos de insulina lispro de Lilly han sido muy raramente reportadas (< 0,01%).2

Los datos incluidos en la base de datos de seguridad de post-comercialización no representan la tasa de ocurrencia de un AA; simplemente representan la tasa de notificación de una AA determinado a la empresa.2

Referencias

1. Humalog [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Glosario

AA = acontecimiento adverso

Lilly = Eli Lilly and Company

Fecha última revisión: 2018 M09 13


Pregunte a Lilly

Teléfono

Si necesita información inmediata acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde.

O puede

Conversación online activado Estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde

Solicita