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Trulicity ® (dulaglutida)
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¿Hay datos disponibles que comparen Trulicity® (dulaglutida) con liraglutida?
En el estudio AWARD-6, dulaglutida 1.5 mg por semana no fue inferior a liraglutida 1.8 mg/día en la reducción de HbA1c. Dulaglutida y liraglutida tenían perfiles de seguridad similares.
ES_cFAQ_GLP063_COMPARISON_LIRAGLUTIDE_AWARD-6
es
AWARD-6: Dulaglutida en comparación con liraglutida
AWARD-6 fue un estudio de fase 3, aleatorizado, de 26 semanas de duración, de grupos paralelos, abierto, con comparador activo y de no inferioridad.
Este estudio comparó 1.5 mg de dulaglutida una vez a la semana frente a 1.8 mg de liraglutida una vez al día
-
ambos administrados por vía subcutánea
-
en pacientes con diabetes tipo 2, y
-
que no pudieron lograr un control glucémico óptimo con metformina.1
En el grupo de liraglutida
- se usaron 0.6 mg diarios en la semana 1,
-
se usaron 1.2 mg diarios en la semana 2, y
-
1.8 mg al día a partir de entonces.1
Resultados de eficacia: reducción de HbA1c y cambios en la glucosa sérica en ayunas, la glucosa posprandial y el peso corporal
El tratamiento con ambos, dulaglutida o liraglutida, produjo reducciones significativas (p<0,0001) en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) desde el nivel basal, y los cambios en la HbA1c fueron similares entre los grupos.1
Ambos grupos de tratamiento experimentaron reducciones desde el nivel basal hasta la semana 26 en
- glucosa sérica en ayunas
- glucosa posprandial, y
- peso corporal.1
Resultados de seguridad: hipoglucemia y eventos adversos emergentes del tratamiento
Los acontecimientos adversos acontecidos durante el tratamiento más frecuentemente comunicados fueron de naturaleza gastrointestinal principalmente y no hubo diferencia significativa entre ambos grupos de tratamiento.1
La mayoría del los efectos adversos gastrointestinales fueron transitorios y de gravedad leve a moderada.1
Los eventos adversos gastrointestinales, siendo las náuseas la razón más común, llevaron a la interrupción del fármaco del estudio en,
- 9 (3%) pacientes que recibían dulaglutida, y
- 13 (4%) pacientes que recibían liraglutida.1
El total de casos de hipoglucemia, definida como valores de glucosa plasmática ≤3.9 mmol/L (70.2 mg/dL), ocurrió en,
- 26 (9%) pacientes que recibían dulaglutida, y
- 17 (6%) que recibían liraglutida.1
No se observó ningún caso de hipoglucemia grave, definida como un evento que requiere la asistencia de otra persona para administrar la terapia determinada por el investigador.1
Referencias
1Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4
Fecha última revisión: 06 de agosto de 2021
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