Forsteo ® (teriparatida)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Forsteo

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Forsteo® (teriparatida): uso de antirresortivos tras el tratamiento con teriparatida

Existen datos de estudios clinicos sobre eficacia de antirresortivos (bifosfonatos y raloxifeno) después de Forsteo (teriparatida).

Información adicional

Después de suspender el tratamiento con Forsteo los pacientes pueden continuar con otros tratamientos para la osteoporosis.1

Tratamiento con bifosfonatos después de la administración de teriparatida

Administración de bifosfonatos tras discontinuar el tratamiento con teriparatida en el estudio de prevención de fracturas (Fracture Prevention Trial)

En los estudios de seguimiento del ensayo de prevención de fracturas se evaluó el efecto del tratamiento con bifosfonatos o de la ausencia de tratamiento tras la interrupción de la administración de teriparatida sobre

  • la densidad mineral ósea2,3,

  • las fracturas vertebrales 2, y

  • las fracturas no vertebrales por fragilidad3.

La DMO de la columna lumbar, el cuello femoral y la cadera total se preservó en gran medida en mujeres que recibieron tratamiento con bifosfonatos, en comparación con las que no recibieron tratamiento tras la interrupción del tratamiento con teriparatida.2,3

En un análisis de regresión logística no se observó que la administración de bifosfonatos aumentara la capacidad del tratamiento previo con teriparatida de prevenir las fracturas vertebrales, tras la interrupción de este último (OR= 0,97, IC del 95 % = 0,58-1,62, p = 0,91) (Lindsey, 2004).2

Debido al diseño del período de seguimiento, no se evaluó el efecto del tratamiento con bifosfonatos sobre el riesgo de fracturas no vertebrales por fragilidad tras la interrupción de la administración de teriparatida.3

Administración de ácido zoledrónico tras la discontinuación del tratamiento con teriparatida

Un estudio clínico evaluó los efectos de una única infusión de ácido zoledrónico desde el punto de vista del mantenimiento del aumento de masa ósea alcanzado tras 2 años de tratamiento con teriparatida en 33 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.4

En el seguimiento a los 12 meses, un mayor número de pacientes presentaron DMO estable o un aumento significativo de la DMO tras una reducción significativa de la DMO (por "cambio significativo" se entiende ±0,030 g/cm2) en todas las localizaciones: columna lumbar, cadera total, cuello femoral y en todo el cuerpo.4

Tratamiento con raloxifeno tras la administración de teriparatida

En dos estudios prospectivos, sin enmascaramiento, aleatorizados, se evaluó el efecto del tratamiento con raloxifeno sobre la DMO tras la interrupción de la administración de teriparatida en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.5,6

Estudio 1

En el estudio llevado a cabo por Adami et al., a 329 mujeres que completaron 1 año de tratamiento con teriparatida se les aleatorizó al tratamiento con 60 mg de raloxifeno o con un placebo durante 1 año.5

En comparación con el grupo del placebo, los pacientes que recibieron raloxifeno presentaron

  • disminuciones significativamente menores en la DMO de la columna lumbar (-1 % con raloxifeno frente al -4 % con un placebo; p<0,001), y

  • aumentos significativamente mayores en la DMO del cuello femoral (2,3 % con raloxifeno frente al 0,02 % con el placebo, p<0,001).5

Estudio 2

En el sub-estudio del estudio EUROFORS llevado a cabo por Eastell et al., a 507 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis que completaron 1 año de tratamiento con teriparatida se les aleatorizó al tratamiento con teriparatida, raloxifeno o un placebo durante 1 año.6

En comparación con el grupo del placebo, los pacientes que recibieron teriparatida o raloxifeno presentaron

  • aumentos significativamente mayores en la DMO de la columna lumbar (p<0,001 en ambos casos) y 

  • aumentos significativamente mayores en la DMO de la cadera total (p<0,001 para teriparatida y p <0,05 para raloxifeno).6

Referencias bibliográficas 

1. Forsteo [resumen de las características del producto]. Eli Lilly Nederland B.V., Países Bajos.

2. Lindsay R, Scheele WH, Neer R, et al. Sustained vertebral fracture risk reduction after withdrawal of teriparatide in postmenopausal women with osteoporosis. Arch Intern Med. 2004;164(18):2024-2030. http://dx.doi.org/10.1001/archinte.164.18.2024

3. Prince R, Sipos A, Hossain A, et al. Sustained nonvertebral fragility fracture risk reduction after discontinuation of teriparatide treatment. J Bone Miner Res. 2005;20(9):1507-1513. http://dx.doi.org/10.1359/JBMR.050501

4. Tuthill K, Deal C, Kriegman A. Bone loss after discontinuation of teriparatide can be prevented with a single infusion of zoledronic acid [abstract FR0351]. J Bone Miner Res. 2009;24(suppl 1):S137. http://dx.doi.org/10.1002/jbmr.5650241302

5. Adami S, San Martin J, Muñoz-Torres M, et al. Effect of raloxifene after recombinant teriparatide [hPTH(1-34)] treatment in postmenopausal women with osteoporosis. Osteoporos Int. 2008;19(1):87-94. http://dx.doi.org/10.1007/s00198-007-0485-y

6. Eastell R, Nickelsen T, Marin F, et al. Sequential treatment of severe postmenopausal osteoporosis following teriparatide: final results of the randomized, controlled European Study of Forsteo (EUROFORS). J Bone Miner Res. 2009;24(4):726-736. http://dx.doi.org/10.1359/jbmr.081215

Glosario

DMO = densidad mineral ósea

EUROFORS = European Study of Forsteo

Fecha última revisión: 2020 M03 09

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