Forsteo (teriparatida): Periodo de validez del fármaco

Se ha demostrado una estabilidad química, física y microbiológica en uso durante 28 días a 2 ºC-8 ºC. Una vez abierto, el producto se puede conservar durante un máximo de 28 días a 2 ºC-8 ºC (Ficha técnica de Forsteo).

La pluma debe desecharse a los 28 días después del primer uso aunque quede aún medicamento en su interior (Manual de Usuario de Forsteo).

Uso de Teriparatida Tras 28 Días

Probablemente, un uso accidental de teriparatida tras 28 días no cause ningún daño, no obstante, no se recomienda debido a lo siguiente:

• Teriparatida contiene conservantes que lo protegen frente a los microorganismos.

• Tras 28 días, es posible que los conservantes pierdan parte de su actividad, lo que podría permitir el crecimiento de microorganismos en el medicamento líquido presente en el dispositivo de aplicación.

• El crecimiento de microorganismos podría provocar la degradación del medicamento.

Por lo tanto, los productos que contienen conservantes, como es el caso de teriparatida, no deben utilizarse durante un periodo superior a 28 días.

Recomendaciones de la Agencia Europea del Medicamento

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento recomienda que las soluciones estériles en uso se utilicen en un plazo de 28 días debido a la posible reducción de la esterilidad del medicamento pasado este periodo (EMA [WWW]).

Referencias

Forsteo [Summary of Product Characteristics]. Utrecht, The Netherlands: Eli Lilly Nederland B.V.

Forsteo [Summary of Product Characteristics] [Pen User Manual]. Utrecht, The Netherlands: Eli Lilly Nederland B.V.

The European Medicines Agency: Committee for Medicinal Products for Human Use. Available at: www.ema.europa.eu