Forsteo ® (teriparatida)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Forsteo

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Forsteo® (teriparatida): farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal

Forsteo no puede usarse en pacientes con insuficiencia renal grave, con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada y no se requieren precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal leve.

Farmacocinética de teriparatida en pacientes con insuficiencia renal

Se cuenta con un número limitado de datos relacionados con la administración de teriparatida a pacientes con insuficiencia renal.

Insuficiencia renal leve o moderada

Se ha evaluado la farmacocinética de teriparatida cuando se administra una única dosis en 11 pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (CrCl de entre 30 y 72 ml/min), y los parámetros no difieren significativamente de los de los pacientes normales.1

Insuficiencia renal grave

Se evaluó la farmacocinética de teriparatida cuando se administra una única dosis en 5 pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl <30 ml/min), y se demostró

  • un aumento del 73 % en el área bajo la curva de concentración sérica frente al tiempo y

  • un aumento del 77% en la semivida (de 1 hora a 2 horas).1

Contraindicaciones pertinentes para los pacientes con insuficiencia renal

Las fracturas que se producen en las diferentes etapas de la insuficiencia renal crónica pueden deberse a la osteoporosis, a un tipo de osteodistrofia renal definida mediante histomorfometría cuantitativa específica o a los trastornos del metabolismo mineral y óseo asociados con la insuficiencia renal crónica (IRC-TMO). El complejo IRC-TMO es una enfermedad sistémica que relaciona los trastornos del metabolismo mineral y óseo provocados por la IRC con uno o todos los siguientes: anomalías del metabolismo del calcio, fósforo, la hormona paratiroidea o la vitamina D; anomalías en el recambio óseo, la mineralización, el volumen, el crecimiento lineal o la fuerza; o la calcificación vascular o de otros tejidos blandos. La osteoporosis, según la definición de The National Institutes of Health, puede producirse de forma simultánea a la osteodistrofia renal o al complejo IRC-TMO.2

Las contraindicaciones son:3

  • Insuficiencia renal severa

  • Hipercalcemia preexistente

  • Pacientes con enfermedades metabólicas óseas (incluyendo el hiperparatiroidismo y la enfermedad de Paget del hueso) distintas a la osteoporosis primaria u osteoporosis inducida por glucocorticoides

Por lo tanto, se recomienda considerar seriamente esta contraindicación antes de valorar la posibilidad de administrar teriparatida a pacientes con insuficiencia renal. En la ficha técnica del producto se incluye una lista de todas las contraindicaciones.

Dosificación de teriparatida en pacientes con disfunción renal

Cuando se toma la decisión clínica individual de comenzar un tratamiento con teriparatida en un paciente con insuficiencia renal, la dosis recomendada es la misma que la que se recomienda en pacientes con función renal normal (20 mcg de teriparatida una vez al día). La ficha técnica del producto no recomienda otra dosis de teriparatida en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal.3

Referencias bibliográficas

1. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

2. Miller PD. Chronic kidney disease and osteoporosis: evaluation and management. Bonekey Rep. 2014;542(3):1-7. http://dx.doi.org/10.1038/bonekey.2014.37

3. Forsteo [resumen de las características del producto]. Eli Lilly Nederland B.V., Países Bajos.

Glosario

CrCl = aclaramiento de creatinina

IRC = insuficiencia renal crónica

IRC-TMO = insuficiencia renal crónica - trastornos del metabolismo mineral y óseo

Fecha última revisión: 2020 M03 03

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