Forsteo ® (teriparatida)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Forsteo

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Forsteo (teriparatida): Efecto en Densidad Mineral Ósea (DMO)

Teriparatida aumentó significativamente la densidad mineral ósea (DMO).

Tanto en columna lumbar, cuello de fémur y cadera total, teriparatida aumentó significativamente la densidad mineral ósea (DMO) en mujeres posmenopáusicas (MPM), hombres con osteoporosis y en pacientes con osteoporosis inducida por corticoides (OIGC).

Efectos de teriparatida sobre la DMO en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis

Los resultados del análisis de la última observación realizada (LOCF) mostraron que teriparatida aumentó significativamente la DMO desde el inicio hasta el final del estudio en:

  • columna lumbar (9,7 %),

  • cuello de fémur (2,8 %) y

  • cadera total (2,6 %) (Tabla 1) (datos de archivo).

En un subgrupo de mujeres de las que se disponía de datos en todos los momentos temporales de valoración (3, 6, 12 y 18 meses), teriparatida aumentó significativamente la DMO de columna lumbar un 3,9 % a los 3 meses de tratamiento y un 11,8 % a los 18 meses (datos de archivo).

Efectos de teriparatida sobre la DMO en hombres con osteoporosis primaria o hipogonadal

Tras un análisis de la última observación realizada (LOCF), los resultados mostraron que el tratamiento con teriparatida, durante una mediana de tiempo de 10 meses, aumentaba significativamente el valor inicial de la DMO de columna lumbar en un 5,9 % en comparación con placebo (p < 0,001). A los 3 meses, se observó un aumento significativo de la DMO en columna lumbar (datos de archivo).

El tratamiento con teriparatida aumentó significativamente el valor inicial de la DMO de cuello de fémur en un 1,5 % en comparación con el grupo placebo (p < 0,05) (datos de archivo).

No se observaron diferencias significativas en el cambio entre el inicio y el final del estudio en la DMO de cadera total (datos de archivo).

Efectos de teriparatida sobre la DMO en hombres y mujeres con osteoporosis inducida por glucocorticoides

Los resultados de un análisis LOCF mostraron que teriparatida aumentaba significativamente, desde el inicio hasta el final del estudio, la DMO de columna lumbar, cuello de fémur y cadera total en un 7,2 %, un 3,6 %, y un 3,7 % respectivamente, a los 18 meses de estudio (p < 0,001 en todos los centros) (datos de archivo).

Tabla 1. Cambio medio del porcentaje de la DMO desde el inicio hasta el final del estudioa en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis tratadas con teriparatida durante una mediana de tiempo de 19 meses (datos de archivo)


Teriparatida

n = 541

Placebo

n = 544

DMO en la columna lumbar

9,7 %b

1,1%

DMO en el cuello de fémur

2,8 %c

-0,7%

DMO en la cadera total

2,6 %c

-1,0%

Abreviatura: DMO = densidad mineral ósea

a Análisis por intención de tratar, última observación realizada

b p < 0,001 en comparación con placebo

c P < 0,05 en comparación con placebo



Referencias

Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Forsteo [Summary of Product Characteristics]. Utrecht, The Netherlands: Eli Lilly Nederland B.V.

Fecha última revisión: 2017 M02 03

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