Cómo usar este buscador:
- Utilice como mínimo 2 palabras para buscar.
- Evite escribir preguntas o frases.
- Escriba en español.
- Use únicamente palabras que sean específicas para encontrar la información que esté buscando.
Trulicity ® (dulaglutida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
El objetivo principal del ensayo AWARD-2 fue demostrar la no inferioridad, en el margen del 0,4 %, de los pacientes que recibieron dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana frente a los de insulina glargina, respecto al cambio en la HbA1c desde el inicio, hasta la semana 52 de tratamiento.1
Todos los análisis de eficacia y seguridad se basaron en la población por intención de tratar (ITT), que estaba formada por todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos 1 dosis del tratamiento del estudio.1
El tratamiento con dulaglutida 1,5 mg fue superior al tratamiento con insulina glargina tanto a las 52 semanas como a las 78 semanas (p<0,001). El tratamiento con dulaglutida 0,75 mg no fue inferior a la insulina glargina a las 52 semanas y a las 78 semanas (margen 0,4 %, p<0,001) (Resultados de eficacia a las 52 y 78 semanas en pacientes tratados con dulaglutida o insulina glargina).1
Semana |
DULA 1,5 mg |
DULA 0,75 mg |
GLA |
Valores P |
HbA1ca, % |
||||
52 semanas |
-1,08 |
-0,76 |
-0,63 |
Superioridad de DULA 1,5 mg frente a GLAb y no inferioridad de DULA 0,75 mg frente a GLAb |
78 semanas |
-0,90 |
-0,62 |
-0,59 |
Superioridad de DULA 1,5 mg frente a GLAb y no inferioridad de DULA 0,75 mg frente a GLAb |
52 semanas |
-1,5 (-27) |
-0,89 (-16) |
-1,78 (-32) |
DULA 0,75 mg frente a GLAb |
78 semanas |
-1,1 (-20) |
-0,56 (-10) |
-1,56 (-28) |
DULA 1,5 mg frente a GLAd DULA 0,75 mg frente a GLAb |
Porcentaje de pacientes con HbA1c <7 %, % |
||||
52 semanas |
53 |
37 |
31 |
DULA 1,5 mg frente a GLAb |
78 semanas |
49 |
34 |
31 |
DULA 1,5 mg frente a GLAb |
Porcentaje de pacientes con HbA1c ≤6,5 %, % |
||||
52 semanas |
27 |
23 |
14 |
|
78 semanas |
28 |
22 |
17 |
DULA 1,5 mg frente a GLAb |
Peso corporala, kg |
||||
52 semanas |
-1,87 |
-1,33 |
1,44 |
Tanto DULA 1,5 mg como DULA 0,75 mg frente a GLAb |
78 semanas |
-1,96 |
-1,54 |
1,28 |
Tanto DULA 1,5 mg como DULA 0,75 mg frente a GLAb |
Abreviaturas: DULA = dulaglutida; GSA = glucosa en suero en ayunas; GLA = insulina glargina; HbA1c = hemoglobina glicosilada.
a Media de mínimos cuadrados ajustada para valor basal y otros factores de estratificación.
bp<0,001.
cmmol/l calculado dividiendo mg/dl entre 18.
dp<0,05.
Durante el período de tratamiento de 78 semanas, proporciones similares de pacientes en cada grupo notificaron al menos 1 acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento (AAAT).1
El número de pacientes que interrumpieron el estudio debido a AAAT también fue similar entre los grupos. Las náuseas fueron el AAAT notificado con más frecuencia y fueron más frecuentes en ambos grupos de dulaglutida que en el grupo de insulina glargina (p<0,001).1
La tasa total de reacciones hipoglucémicas fue significativamente superior (p<0,05) en el tratamiento con insulina glargina en comparación con el tratamiento con dulaglutida 1,5 mg y dulaglutida 0,75 mg (p<0,05) (Tasa de acontecimientos hipoglucémicos con tratamiento con dulaglutida e insulina glargina a las 78 semanas).1
Parámetroa |
DULA 1,5 mg |
DULA 0,75 mg |
Insulina glargina |
Hipoglucemia total |
4,3 |
4,2 |
6,9 |
Hipoglucemia sintomática documentada |
1,7 |
1,7 |
3,0 |
Hipoglucemia nocturna |
0,8 |
0,6 |
1,8 |
Hipoglucemia graveb |
0,00 |
0,00 |
0,00 |
Abreviatura: DULA = dulaglutida.
aDatos presentados como acontecimientos/paciente/año.
bLa hipoglucemia grave se definió como >4,2 mmol/l.
1Giorgino F, Benroubi M, Sun JH, et al. Efficacy and safety of once-weekly dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes on metformin and glimepiride (AWARD-2). Diabetes Care. 2015;38(12):2241-2249. https://doi.org/10.2337/dc14-1625
Fecha última revisión: 16 de noviembre de 2020
Si necesita información acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición por teléfono o en siguiente correo electrónico:
medica_informacion@lilly.com
Disponible de lunes a viernes, 9AM - 5PM Excepto festivos