Emgality ® (galcanezumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Es seguro vacunar a pacientes que estén en tratamiento con Emgality® (galcanezumab)?

No se ha estudiado el uso concomitante de galcanezumab con vacunas, pero no está contraindicado. No se espera que galcanezumab interaccione con el sistema inmune del huésped, ni presente ninguna otra interacción farmacológica.

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Uso concomitante de vacunas en los ensayos clínicos de galcanezumab

Eli Lilly and Company no ha evaluado la seguridad ni la eficacia de galcanezumab en combinación con vacunas.

El uso de vacunas no está contraindicado con el tratamiento de galcanezumab.1

De acuerdo con el mecanismo de acción y de eliminación y con las características de galcanezumab, no existen razones para esperar ninguna interaccion con:

  • el sistema inmunitario del huésped o
  • con galcanezumab y otros fármacos.1 

La decisión de administrar una vacuna a un paciente antes, durante o después del tratamiento con galcanezumab debe fundamentarse en el juicio clínico del profesional sanitario prescriptor, tras considerar cuidadosamente los factores de riesgo del paciente y los riesgos y beneficios de las vacunas.

Deben seguirse los calendarios de vacunación y las recomendaciones locales.

En los estudios clínicos de fase 3, los pacientes recibieron vacunas tanto durante el período de tratamiento a doble ciego y controlado con placebo como durante el período de tratamiento abierto, sin embargo no se realizaron análisis de subgrupos en este conjunto de la población.1

Vacunas administradas durante los ensayos clínicos de fase 3 de prevención de migraña ines Administered During Phase 3 Migraine Prevention Clinical Trials

En general, el uso de vacunas en los estudios de fase 3 para la prevención de la migraña fue bajo.1 La vacuna de la gripe fue la que se administró con mayor frecuencia durante el tratamiento con galcanezumab, con una notificación de uso de entre el 1,26 % y el 2,82 % de los pacientes que recibieron galcanezumab.

Otras vacunas administradas a al menos uno de los pacientes tratados con galcanezumab:

  • ántrax,
  • hepatitis,
  • papiloma humano,
  • meningococo,
  • neumococo,
  • tétano,
  • encefalitis transmitida por garrapatas o encefalitis europea y
  • varicela zóster.1

No se realizaron análisis de subgrupos en esta población.

Referencias

1Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Fecha última revisión: 2021 M07 19


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