Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Es la formulación sin citrato bioequivalente a la formulación original de Taltz® (ixekizumab)?

En un estudio de bioequivalencia que se realizó en participantes sanos se demostró que ixekizumab sin citrato es bioequivalente a la formulación original de ixekizumab.

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Información sobre la bioequivalencia

La bioequivalencia de la formulación de ixekizumab sin citrato con la formulación original de ixekizumab se estableció en un estudio de bioequivalencia utilizando el autoinyector. La bioequivalencia se demostró porque el intervalo de confianza del 90 % estaba incluido dentro de los límites de confianza especificados de antemano de 0,80 y 1,25 para las razones de la media geométrica de mínimos cuadrados (sin citrato:original) del

Diagrama de la media aritmética de la concentración sérica a partir del estudio de bioequivalencia con el autoinyector en voluntarios sanos1

Descripción de la figura 1: Las concentraciones séricas de ixekizumab en la formulación original y en la formulación sin citrato fueron similares a lo largo del período de estudio de 85 días.

Abreviatura: IXE = ixekizumab.

Nota: Se incluye a los pacientes que recibieron la dosis única completa de IXE, con un muestreo farmacocinético completo hasta el día 85 o que presentaran 1 muestra farmacocinética faltante con posterioridad al día 15.

Referencias

1Chabra S, Gill BJ, Gallo G, et al. Ixekizumab citrate-free formulation: Results from two clinical trials. Adv Ther. Published online April 21, 2022. https://doi.org/10.1007/s12325-022-02126-0

Fecha última revisión: 08 de diciembre de 2021


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