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Taltz ® (Ixekizumab)
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La bioequivalencia de la formulación de ixekizumab sin citrato con la formulación original de ixekizumab se estableció en un estudio de bioequivalencia utilizando el autoinyector. La bioequivalencia se demostró porque el intervalo de confianza del 90 % estaba incluido dentro de los límites de confianza especificados de antemano de 0,80 y 1,25 para las razones de la media geométrica de mínimos cuadrados (sin citrato:original) del
Descripción de la figura 1: Las concentraciones séricas de ixekizumab en la formulación original y en la formulación sin citrato fueron similares a lo largo del período de estudio de 85 días.
Abreviatura: IXE = ixekizumab.
Nota: Se incluye a los pacientes que recibieron la dosis única completa de IXE, con un muestreo farmacocinético completo hasta el día 85 o que presentaran 1 muestra farmacocinética faltante con posterioridad al día 15.
1Chabra S, Gill BJ, Gallo G, et al. Ixekizumab citrate-free formulation: Results from two clinical trials. Adv Ther. Published online April 21, 2022. https://doi.org/10.1007/s12325-022-02126-0
Fecha última revisión: 08 de diciembre de 2021
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