La eficacia y la seguridad de baricitinib (BARI) se han evaluado en los siguientes estudios pivotales de fase 3, controlados con placebo en pacientes adultos con alopecia areata (AA) grave:

• En el estudio BRAVE-AA1 (N = 654) se comparó BARI 2 mg o 4 mg con un placebo en pacientes adultos con ≥50 % de caída del cabello, y
• En el estudio BRAVE-AA2 (N = 546) se comparó BARI 2 mg o 4 mg con un placebo en pacientes adultos con ≥50 % de caída del cabello.1

Entre los 297 pacientes aleatorizados al grupo de baricitinib 2 mg en los estudios BRAVE-AA1 y BRAVE-AA2 que completaron la semana 52, 216 pacientes (el 73 %) no habían alcanzado una puntuación ≤20 en la herramienta de la gravedad de la alopecia (SALT), presentaban una caída del cabello igual o inferior al 20 % y, por lo tanto, reunían los requisitos para que la dosis se aumentara a una dosis de 4 mg de baricitinib.2

El conjunto de análisis de la población de pacientes que recibían baricitinib 2 mg y a los que se les aumentó la dosis (evaluables en la semana 76) incluyó en total a 196 pacientes. En la semana 76, el conjunto de análisis de la población de pacientes que recibían baricitinib 2 mg y a los que se les aumentó la dosis incluyó:

• 140 pacientes (71 %) que completaron la semana 76, y
• 56 pacientes (29 %) que interrumpieron el tratamiento después de la semana 52 y antes de la semana 76.2

Cuarenta y nueve (25 %) de los 196 pacientes a los que se les subió la dosis de baricitinib 2 mg en la semana 52 alcanzaron una puntuación SALT≤20 transcurridas 24 semanas (semana 76) de tratamiento con baricitinib 4 mg (Proporción de pacientes con una puntuación SALT ≤20 hasta la semana 76 tras el aumento de la dosis en la semana 52, desde una dosis de 2 mg a una dosis de 4 mg, NRI.).2