Baqsimi ® (glucagón nasal en polvo)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

En caso de estornudo, ¿se debe repetir la dosis de Baqsimi® (glucagón nasal en polvo)?

En el estudio clínico pediátrico, un paciente estornudó después de la administración de glucagón nasal. Sin haber repetido la dosis, el paciente cumplió con los parámetros de eficacia.

Información detallada

En un estudio clínico cruzado, aleatorizado y multicéntrico de comparación de glucagón nasal con glucagón inyectable por vía i.m llevado a cabo con 48 niños y adolescentes (de entre 4 y <17 años) con DMT1, uno de los participantes estornudó después de la administración de 3 mg de glucagón nasal. La dosis no se repitió después de estornudar y el participante presentó una elevación de la glucemia mayor o igual a 1,4 mmol/l (25 mg/dl) respecto al valor de glucemia más bajo en el transcurso de los 20 minutos posteriores a la administración del glucagón, cumpliendo así con la medida de resultado de eficacia según el protocolo.1

Para facilitar una mejor evaluación de la eficacia en pacientes pediátricos, se aplicaron retrospectivamente criterios en los niveles de glucemia similares a los usados en el estudio clínico llevado a cabo en adultos.2

Por lo tanto, la eficacia se evaluó en función del porcentaje de pacientes pediátricos que lograron un aumento de la glucosa en sangre mayor o igual a 1,1 mmol/l (20 mg/dl) desde el nadir de glucosa dentro de los 30 minutos posteriores a la administración del glucagón nasal.3

Referencias

1. Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon nasal powder: a promising alternative to intramuscular glucagon in youth with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2016;39(4):555-562. https://doi.org/10.2337/dc15-1606

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

3. Baqsimi [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

DMT1 = diabetes mellitus tipo 1

i.m = intramuscular

Fecha última revisión: 2019 M07 24


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