Emgality ® (galcanezumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Emgality

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Emgality® (galcanezumab): Uso en población pediátrica

La seguridad y la eficacia de galcanezumab en pacientes menores de 18 años no se ha establecido.

Información detallada

No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de galcanezumab en niños de 6 a 18 años. No se dispone de datos.1

El uso de galcanezumab en niños menores de 6 años para la prevención de la migraña no es relevante.1

Información de los ensayos clínicos

Los pacientes que completaron los ensayos clínicos en fase 2 y en fase 3 debían presentar una edad comprendida entre 18 y 65 años, inclusive, en el momento de la selección.2  

El uso de galcanezumab en niños de 6 a 17 años con migraña episódica se encuentra actualmente en fase de investigación en un estudio denominado REBUILD.3,4

El principal objetivo del estudio REBUILD es determinar la eficacia y la seguridad de galcanezumab en niños diagnosticados con migraña, con antecedentes de migraña de al menos 6 meses. 

Indicación terapéutica

Galcanezumab está indicado para la profilaxis de la migraña en adultos con al menos 4 días de migraña al mes.1

NOTA: La indicación de Emgality financiada por las autoridades españolas se restringe a su uso en pacientes con 8 o más días de migraña/mes (migraña episódica de alta frecuencia y en pacientes con migraña crónica) y tres o más fracasos de tratamientos previos utilizados a dosis suficientes durante al menos 3 meses, siendo uno de estos tratamientos toxina botulínica en el caso de migraña crónica. 1

Referencias

1. Emgality [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

3. A study of galcanezumab (LY2951742) in participants 6 to 17 years of age with episodic migraine. Lilly Trial Guide website. https://www.lillytrialguide.com/en-US/studies/migraine/CGAS#?postal. Accessed May 10, 2018.

4. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of galcanezumab in patients 6 to 17 years of age with episodic migraine – the REBUILD study. ClinicalTrials.gov website. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03432286. Updated March 14, 2018. Accessed May 10, 2018.

Fecha última revisión: 2017 M11 10

Pregunte a Lilly

Teléfono

Si necesita información inmediata acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde.

O puede

Ask us a question Conversación online activado Estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde

Envíe una pregunta