Emgality ® (galcanezumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Emgality

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Emgality® (galcanezumab): Uso en pacientes mayores de 65 años

No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes de más de 65 años.

Información detallada

Galcanezumab no se ha estudiado en pacientes de edad avanzada (> 65 años). No se requiere ajuste de dosis ya que la farmacocinética de galcanezumab no se ve afectada por la edad.1

Información de ensayos clínicos

Los pacientes que completaron los ensayos clínicos de fase 2 y 3 de galcanezumab para migraña episódica y crónica tenían una edad comprendida entre 18 y 65 años, inclusive en el momento de la selección.2

En los 3 estudios pivotales comparativos con placebo para migraña episódica o crónica, la edad media fue 41 años.2

La decisión de administrar galcanezumab en pacientes de más de 65 años debe basarse en el criterio clínico del médico prescriptor tras considerar cuidadosamente los factores de riesgo del paciente, así como los riesgos y los beneficios del tratamiento. La decisión queda bajo el criterio del médico prescriptor.  

Indicación terapéutica

Galcanezumab está indicado para la profilaxis de la migraña en adultos con al menos 4 días de migraña al mes.1

NOTA: La indicación de Emgality financiada por las autoridades españolas se restringe a su uso en pacientes con 8 o más días de migraña/mes (migraña episódica de alta frecuencia y en pacientes con migraña crónica) y tres o más fracasos de tratamientos previos utilizados a dosis suficientes durante al menos 3 meses, siendo uno de estos tratamientos toxina botulínica en el caso de migraña crónica. 1

La dosis recomendada es de 120 mg de galcanezumab inyectado por vía subcutánea una vez al mes, con una dosis de carga de 240 mg como dosis inicial.1

Referencias

1. Emgality [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Fecha última revisión: 2018 M01 19

Pregunte a Lilly

Teléfono

Si necesita información inmediata acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde.

O puede

Ask us a question Conversación online activado Estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde

Envíe una pregunta