Emgality ® (galcanezumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Emgality® (galcanezumab): uso con antagonistas orales del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina

Se desconoce la seguridad y la eficacia del uso concomitante de galcanezumab con antagonistas orales del receptor del CGRP. No se ha estudiado el uso de galcanezumab con antagonistas orales del CGRP.

Administración concomitante con antagonistas del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina

No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de la administración concomitante de galcanezumab con antagonistas orales del receptor del CGRP porque:

  • durante los estudios de fase 3 de galcanezumab para la prevención de la migraña, los antagonistas de los receptores del CGRP estaban aún en fase de investigación y

  • los pacientes que participaran en otros estudios clínicos en los que se administra un producto en investigación no podían participar en los estudios clínicos de galcanezumab.1

Por lo tanto, se desconoce la seguridad y la eficacia de la administración concomitante de galcanezumab con antagonistas orales del receptor del CGRP.

Se cuenta con pocos datos publicados sobre la seguridad y la tolerabilidad de la administración concomitante de tratamientos con anticuerpos frente al CGRP y tratamientos orales antagonistas del receptor del CGRP.2,3 Los resúmenes siguientes se centran en la administración concomitante de galcanezumab con tratamientos antagonistas del receptor del CGRP por vía oral.

Galcanezumab: administración con ubrogepant

La seguridad y la tolerabilidad de la coadministración de ubrogepant con erenumab (n=20) o galcanezumab (n=20) se evaluó en un estudio abierto y multicéntrico en pacientes adultos con migraña.3 En el grupo en el que se administró galcanezumab de forma concomitante, los pacientes recibieron:

  • ubrogepant 100 mg el día 1 (fase en la que se administró solo ubrogepant)

  • galcanezumab 240 mg (administrado mediante 2 inyecciones consecutivas de galcanezumab 120 mg) el día 8 (fase en la que se administró solo galcanzumab), y

  • ubrogepant 100 mg una vez al día, del día 12 al día 15 (fase en la que se administraron ubrogepant + galcanezumab).3

En la Tabla 1 se resumen los AA en el grupo de coadministración de galcanezumab; no se produjeron acontecimientos adversos graves (AAG), interrupciones debidas a acontecimientos adversos (IAA), ni muertes. Los autores no notificaron cambios clínicamente relevantes en:

  • los parámetros analíticos,

  • las constantes vitales o

  • los valores de los ECG.3

Tabla 1. Resumen de los acontecimientos adversos3

 

Ubrogepant en monoterapia
(dosis única de 100 mg)
(N=20)

Galcanezumab en monoterapia
(dosis única de 240 mg)
(N=20)

Ubrogepant una vez al día durante 4 días
tras la administración de galcanezumab
(N=19)

AAAT, n (%)

2 (10,0)

3 (15,0)

4 (21,1)

AA relacionados con el tratamiento, n (%)

0 (0,0)

3 (15,0)

3 (15,8)

Cefalea

0 (0,0)

3 (15,0)

0 (0,0)

Hipo

0 (0,0)

1 (5,0)

0 (0,0)

Molestias abdominales

0 (0,0)

0 (0,0)

1 (5,3)

Dolor en la región superior del abdomen

0 (0,0)

0 (0,0)

1 (5,3)

Mareo

0 (0,0)

0 (0,0)

1 (5,3)

Siglas y abreviaturas: AA = acontecimiento adverso; AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento.

Galcanezumab: administración con rimegepant

La seguridad y la tolerabilidad de rimegpant para el tratamiento sintomático de las migrañas cuando se administra de forma concomitante con un anticuerpo monoclonal frente al CGRP  se evaluó en un subgrupo de pacientes de un estudio de seguridad a largo plazo de rimegpant, abierto, multicéntrico y con un amplio tamaño de muestra, que recibían una dosis estable de un anticuerpo monoclonal frente al CGRP para la prevención de la migraña.2

Este subgrupo consistía en 13 pacientes que recibían tratamiento concomitante con erenumab (n=7), fremanezumab (n=4) o galcanezumab (n=2). Los 2 pacientes que recibían galcanezumab de forma concomitante no sufrieron ningún AA. Ningún paciente presentó:

  • AAG,

  • IAA ni

  • niveles de aminotransferasas >3X el límite superior de la normalidad.2

Los autores concluyeron que:

  • la administración de rimegepant como tratamiento sintomático de la migraña se toleró bien cuando este fármaco se administró de forma concomitante con anticuerpos monoclonales frente al CGRP para la prevención de la migraña y

  • es necesario realizar estudios con tamaños de muestra mayores para confirmar estos resultados.2

Referencias

1. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

2. Berman G, Croop R, Kudrow D, et al. Safety of rimegepant, an oral CGRP receptor antagonist, plus CGRP monoclonal antibodies for migraine. Headache.2020;60(80):1734-1742. http://dx.doi.org/10.1111/head.13930

3. Jakate A, Boinpally R, Butler M, et al. 62nd Annual Scientific Meeting American Headache Society. Safety and tolerability of ubrogepant for the acute treatment of migraine following co-administration with preventive monoclonal antibody treatment. Headache. 2020;60(suppl):124. https://doi.org/10.1111/head.13854

Glosario

AA = acontecimiento adverso

AAG = acontecimiento adverso grave

CGRP = péptido relacionado con el gen de la calcitonina

ECG = electrocardiograma

IAA = interrupción por un acontecimiento adverso

Fecha última revisión: 2020 M08 07


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