Emgality ® (galcanezumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Emgality® (galcanezumab): posibles interacciones farmacológicas con anticuerpos terapéuticos

En los estudios de fase 3, no se permitió la administración concomitante de anticuerpos terapéuticos.

Información adicional sobre las posibles interacciones farmacológicas con anticuerpos terapéuticos

Galcanezumab ha sido estudiado para la prevención de migraña.1-3

En los estudios de galcanezumab de fase 3 se excluyó a los pacientes que estuvieran recibiendo o tuvieran previsto recibir anticuerpos terapéuticos durante el período del estudio.1-3 Algunos ejemplos de anticuerpos terapéuticos incluían adalimumab, infliximab, trastuzumab o bevacizumab.4

Sin embargo, sí se permitió el tratamiento previo con anticuerpos terapéuticos siempre que no fuesen anticuerpos frente al CGRP o su receptor si

  • se habían recibido más de 12 meses antes de la visita de prealeatorización.1-3

Características farmacocinéticas

Al ser un anticuerpo monoclonal humanizado IgG4, se espera que galcanezumab se degrade en pequeños péptidos y aminoácidos a través de las vías catabólicas de la misma manera que sucede con la IgG endógena.5

Como tal, no se espera que

  • inhiba las vías metabólicas ni induzca las vías enzimáticas

  • se metabolice por las familias de enzimas metabolizadoras de fármacos del citocromo P450, ni

  • produzca ningún metabolito activo.4,6

No se han realizado estudios de interacciones farmacológicas

No se han realizado estudios de interacciones. No se esperan interacciones farmacocinéticas con otros fármacos en función de las características de galcanezumab.5

No se conoce ningún tipo de interacción con galcanezumab, ni farmacológica ni de otro tipo.4

Referencias

1. Skljarevski V, Matharu M, Millen BA, et al. Efficacy and safety of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: results of the EVOLVE-2 phase 3 randomized controlled clinical trial. Cephalalgia. 2018;38(8):1442-1454. http://dx.doi.org/10.1177/0333102418779543

2. Stauffer VL, Dodick DW, Zhang Q, et al. Evaluation of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: the EVOLVE-1 randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2018;75(9):1080-1088. http://dx.doi.org/10.1001/jamaneurol.2018.1212

3. Detke HC, Goadsby PJ, Wang S, et al. Galcanezumab in chronic migraine: the randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN study. Neurology. 2018;91(24):e2211-e2221. http://dx.doi.org/10.1212/WNL.0000000000006640

4. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

5. Emgality [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

6. Lobo ED, Hansen RJ, Balthasar JP. Antibody pharmacokinetics and pharmacodynamics. J Pharm Sci. 2004;93(11):2645-2668. https://doi.org/10.1002/jps.20178

Glosario

CGRP = péptido asociado al gen de la calcitonina

IgG = inmunoglobulina G

IgG4 = inmunoglobulina G (subclase) 4

Fecha última revisión: 2018 M02 23


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