Emgality ® (galcanezumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Emgality® (galcanezumab): Mantenimiento del efecto durante el intervalo de dosificación

Galcanezumab mostró una eficacia estable durante el intervalo de dosificación en los estudios de prevención de la migraña.

Análisis de datos de ensayos clínicos

Se realizó un análisis a posteriori con datos agrupados de los ensayos de fase 3 de prevención de la migraña 1-3 para evaluar la estabilidad de la eficacia de galcanezumab en dosis de 120 mg (con una dosis de carga inicial de 240 mg) durante todo el intervalo de dosificación mensual.4 

Los pacientes tratados con galcanezumab 120 mg mostraron una mayor reducción promedio estadísticamente significativa en cuanto a los días de migraña al mes, comparados con placebo, desde el inicio y durante todas las semanas de cada mes en los períodos doble ciego de los estudios ( Figura 1 y Figura 2).4

Excepto el primer mes, en los pacientes con migraña episódica tratados con galcanezumab no hubo diferencias en la

  • eficacia semanal, al comparar la primera y la última semana del mes, o

  • eficacia cada dos semanas, al comparar la primera y la última quincena del mes.

  • eficacia semanal, al comparar semanas consecutivas de cualquier mes, salvo en el caso de la primera y la segunda semana del cuarto mes. 4

En pacientes con migraña crónica tratados con galcanezumab, no hubo diferencias en la

  • eficacia semanal, al comparar las primeras y las últimas semanas del mes,

  • eficacia cada dos semanas, al comparar la primera y la última quincena del mes o

  • eficacia semanal, comparando semanas consecutivas de cualquier mes. 4

Figura 1. Reducción de días de migraña a la semana en pacientes con migraña episódica (EVOLVE-1 y EVOLVE-2)4

Abreviaturas: GMB = galcanezumab; LS = mínimos cuadrados; MMRM = medidas repetidas de modelo mixto; PBO = placebo.
* p<0,001 frente a placebo basado en el análisis MMRM.

Figura 2. Reducción de días de migraña a la semana en pacientes con migraña crónica (REGAIN)4

Abreviaturas: GMB = galcanezumab; LS = mínimos cuadrados; MMRM = medidas repetidas de modelo mixto; PBO = placebo.
* p<0,001 frente a placebo basado en el análisis MMRM.
** p<0,01 frente a placebo en el análisis MMRM.
*** p<0,05 frente a placebo en el análisis MMRM.

Referencias

1. Detke HC, Goadsby PJ, Wang S, et al. Galcanezumab in chronic migraine: the randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN study. Neurology. 2018;91(24):e2211-e2221. http://dx.doi.org/10.1212/WNL.0000000000006640

2. Skljarevski V, Matharu M, Millen BA, et al. Efficacy and safety of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: results of the EVOLVE-2 phase 3 randomized controlled clinical trial. Cephalalgia. 2018;38(8):1442-1454. http://dx.doi.org/10.1177/0333102418779543

3. Stauffer VL, Dodick DW, Zhang Q, et al. Evaluation of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: the EVOLVE-1 randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2018;75(9):1080-1088. http://dx.doi.org/10.1001/jamaneurol.2018.1212

4. Samaan KH, Pozo-Rosich P, Nicholson RA, et al. Consistency of galcanezumab efficacy throughout a month over time. In: late breaking abstracts at the 19th Congress of the International Headache Society (IHC) [asbtract]. Cephalalgia. 2019;39(suppl 1):IHC-LB-033. http://dx.doi.org/10.1177/0333102419879363

Fecha última revisión: 2020 M01 13


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