Emgality® (galcanezumab): comparación con otros anticuerpos monoclonales anti CGRP

Falta de datos comparativos directos

Dado que no se han realizado estudios comparativos directos entre galcanezumab y otros anticuerpos frente al CGRP en la prevención de la migraña, se desconoce si existen diferencias entre los perfiles de seguridad y eficacia de estos anticuerpos terapéuticos.

Pueden existir diferencias entre los distintos anticuerpos terapéuticos contra el CGRP respecto a:

• las dianas moleculares (ligando o receptor),

• la subclase de IgG,

• la vía de administración,

• el perfil farmacocinético,

• la pauta posológica y

• el perfil de acontecimientos adversos.^1-5

Póngase en contacto con el fabricante de otros anticuerpos terapéuticos contra el CGRP si desea obtener información adicional sobre ellos.

Se cuenta con datos limitados de la vida real comparando otros anticuerpos monoclonales frente al CGRP con galcanezumab, que se resumen a continuación.

Características clínicas de galcanezumab

Galcanezumab está indicado como tratamiento preventivo de la migraña en adultos.⁶

Galcanezumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de tipo IgG4 que:

• se une al CGRP y, por lo tanto,

• inhibe su actividad biológica.⁶

La semivida de galcanezumab fue de 27 días.⁶

La dosis recomendada es de 120 mg de galcanezumab por vía subcutánea una vez al mes, con una dosis de carga de 240 mg como dosis inicial.⁶

Artículos publicados de comparación de anticuerpos monoclonales anti CGRP  en el marco de vida real

En la actualidad existen 4 anticuerpos monoclonales frente al CGRP aprobados para la prevención de la migraña:

• eptinezumab,

• erenumab,

• fremanezumab y

• galcanezumab.

Eficacia de los anticuerpos monoclonales frente al CGRP

Aunque no se han realizado estudios comparativos directos, los datos de los artículos publicados sugieren que tanto en la migraña episódica como en la migraña crónica,^1-3 la eficacia de los anticuerpos monoclonales frente al CGRP es similar desde el punto de vista de la reducción de:

• el número de días al mes con migraña,^1-3,7

• el uso de tratamiento sintomático^1,3,5,7 y

• la discapacidad asociada con la migraña.¹

Seguridad de los anticuerpos monoclonales frente al CGRP

En los estudios clínicos, los anticuerpos monoclonales frente al CGRP demostraron un buen perfil de seguridad y tolerabilidad.³

En los estudios clínicos en los que se evaluaron los anticuerpos monoclonales frente al CGRP no se observó ningún problema de seguridad inmunológica ni cardiovascular.^1,3

La incidencia de acontecimientos adversos fue similar con los diferentes anticuerpos monoclonales anti CGRP y el placebo.²

Otras conclusiones

Las conclusiones de los artículos publicados indican que el tratamiento con anticuerpos monoclonales frente al CGRP puede ser beneficioso para los pacientes que:

• no hayan recibido tratamiento preventivo, o

• no hayan tolerado el tratamiento preventivo por las enfermedades concomitantes.^1,5

Sin embargo, se precisan más datos de la vida real para determinar si existen diferencias en la seguridad de los distintos anticuerpos frente al CGRP con el uso prolongado.¹

Indicación terapéutica

Galcanezumab está indicado para la profilaxis de la migraña en adultos que hayan sufrido migrañas al menos 4 días al mes.⁶

NOTA: La indicación de Emgality financiada por las autoridades españolas se restringe a su uso en pacientes con 8 o más días de migraña/mes (migraña episódica de alta frecuencia y en pacientes con migraña crónica) y tres o más fracasos de tratamientos previos utilizados a dosis suficientes durante al menos 3 meses, siendo uno de estos tratamientos toxina botulínica en el caso de migraña crónica. ⁶

La dosis recomendada es de 120 mg de galcanezumab por vía subcutánea una vez al mes, con una dosis de carga de 240 mg como dosis inicial.⁶

Referencias

1. Negro A, Martelletti P. Patient selection for migraine preventive treatment with anti-CGRP(r) monoclonal antibodies. Expert Rev Neurother. 2019;19(8):769-776. https://doi.org/10.1080/14737175.2019.1621749

2. Schoenen J, Manise M, Nonis R, et al. Monoclonal antibodies blocking CGRP transmission: an update on their added value in migraine prevention. Rev Neurol. 2020;176(10):788-803. https://doi.org/10.1016/j.neurol.2020.04.027

3. Raffaelli B, Neeb L, Reuter U. Monoclonal antibodies for the prevention of migraine. Expert Opin Biol Ther. 2019;19(12):1307-1317. https://doi.org/10.1080/14712598.2019.1671350

4. Ahmed Z, Hogue O, Lee M, et al. Calcitonin gene related peptide monoclonal antibodies in the treatment of migraine: is there a difference in efficacy between inhibitors of the ligand compared to inhibitors of the receptor? Headache. 2020;60(S1):4. 62nd Annual Scientific Meeting American Headache Society abstract. https://doi.org/10.1111/head.13854

5. Dodick DW. CGRP ligand and receptor monoclonal antibodies for migraine prevention: evidence review and clinical implications. Cephalalgia. 2019;39(3):445-458. https://doi.org/10.1177/0333102418821662

6. Emgality [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

7. Zhu Y, Liu Y, Zhao J, et al. The efficacy and safety of calcitonin gene-related peptide monoclonal antibody for episodic migraine: a meta-analysis. Neurol Sci. 2018;39(12):2097–2106. https://doi.org/10.1007/s10072-018-3547-3

Glosario

CGRP = péptido asociado al gen de la calcitonina

IgG = inmunoglobulina G

IgG4 = inmunoglobulina G (subclase) 4