Emgality ® (galcanezumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Emgality® (galcanezumab): almacenamiento y estabilidad

El medicamento debe conservarse en el frigorífico (a una temperatura de entre 2 °C y 8 °C), en su envase original para protegerlo de la luz. El medicamento no debe ser congelado.

Conservación del producto por parte del paciente o del cuidador

Emgality puede conservarse sin refrigerar (a temperaturas de hasta 30 °C) durante un período máximo, ininterrumpido de 7 días (en una sola ocasión). Si el dispositivo se conserva a una temperatura mayor o durante un período de tiempo más prolongado, debe desecharse.1

El medicamento no puede agitarse, ya que este se puede ver afectado dentro de la pluma.2,3

Una vez el dispositivo se ha mantenido intencionadamente a temperatura ambiente, no debe volver a refrigerarse y debe desecharse si no se utiliza en el transcurso de 7 días.2

No debe utilizarse si se observa que el dispositivo está dañado o que el medicamento está turbio o con partículas.1

Este medicamento no debe administrarse después de la fecha de caducidad que se indica en la ficha técnica y en el envase (tras “EXP”). La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.1

Este medicamento debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.1

Conservación del producto por parte del profesional sanitario

La posibilidad de conservar el medicamento a temperatura ambiente durante 7 días se reserva únicamente para el paciente/cuidador.2

Si Emgality se ve expuesto a temperaturas fuera del intervalo de conservación y de manipulación recomendado, el personal de Lilly puede evaluar la calidad del producto para determinar si se ha visto afectado. Dicha evaluación de la calidad del producto no es una medida sustitutiva de las condiciones de manipulación o conservación recomendadas para el producto.2

Lilly evaluará si el producto se ha visto afectado por la exposición a temperaturas distintas a las recomendadas caso por caso, una vez que el incidente se haya producido. Para ello, nos deberá proporcionar el número de lote, el período de exposición, la temperatura alcanzada y el tipo de luz (si corresponde) al que Emgality se haya visto expuesto, fuera de las condiciones de conservación y manipulación recomendadas. La evaluación de la calidad del producto se realizará una vez que se haya producido la exposición a temperaturas distintas a las recomendadas o a la luz, y una vez que el producto ya se conserve de nuevo en las condiciones recomendadas.2

Referencias

1. Emgality [prospecto: información para el usuario]. Eli Lilly Nederland B.V., Países Bajos.

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

3. Emgality [manual de usuario]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands

Fecha última revisión: 2019 M02 18


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