Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Eficacia de Taltz® (ixekizumab) en pacientes adultos con artritis psoriásica por subgrupos de edad

El análisis de los datos por subgrupos de edad no identificó diferencias en la respuesta a ixekizumab en la semana 12 en los ensayos pivotales de artritis psoriásica.

Información general

La seguridad y eficacia de ixekizumab se evaluó en 2 estudios fase 3, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, SPIRIT-P1 y SPIRIT-P2, en 780 pacientes con artritis psoriásica activa (≥3 articulaciones inflamadas y ≥3 articulaciones dolorosas).1

En dichos ensayos clínicos, los pacientes tenían al menos 18 años.2,3

Artritis psoriásica

La eficacia y seguridad de ixekizumab ha sido demostrada independientemente de la edad.1

De los 1.118 pacientes con artritis psoriásica que se expusieron a ixekizumab en los estudios clínicos, un total de

  • 122 tenían 65 años o más y

  • 6 pacientes tenían 75 años o más.1

Según los análisis farmacocinéticos poblacionales con un limitado número de pacientes de edad avanzada, el aclaramiento en pacientes de edad avanzada y en pacientes menores de 65 años fue similar.1

Con los datos de los estudios SPIRIT-P1 y P2, se realizaron análisis de subgrupos para el objetivo primario ACR20 para subgrupos de pacientes de edades <65 años, (≥65 a <75) años, y ≥75 años de edad. Como se muestra en la Figura 1, las tasas de respuesta ACR20 a la semana 24 fueron significativamente mayores (p<0,001) en ambos grupos de tratamiento con ixekizumab, Q2W y Q4W, comparados con el grupo de placebo, en ambos estudios SPIRIT-P1 y -P2, para el subgrupo de pacientes <65 años. En los subgrupos de edad (≥65 a <75) y ≥75 años no se llevó a cabo una comparación estadística debido al tamaño de las muestras.4  

Figura 1. SPIRIT-P1 y -P2: Tasas de respuesta ACR2020 a la semana 24 según subgrupos de edad, Población por ITT, NRI4

Abreviaciones: ACR 20 = mejoría del 20% en los criterios de respuesta del colegio americano de reumatología (por sus siglas en inglés "American College of Rheumatology"); ADA = adalimumab; ITT = intención de tratar (por sus siglas en inglés "intent-to-treat"); IXE = ixekizumab; NRI = imputación de no respondedor (por sus siglas en inglés "nonresponder imputation"); Nx = número de pacientes en cada grupo; PBO = placebo; Q2W = cada 2 semanas; Q4W = cada 4 semanas.

Notas: Adalimumab representa un brazo control activo en el SPIRIT-P1. El estudio no tenía el poder estadístico suficiente para probar la equivalencia o la no inferioridad de los grupos de tratamiento activo entre sí, incluidos IXE frente a ADA.

Debido a la limitación del tamaño de la muestra, no se llevo a cabo comparación estadística en los 2 subgrupos superiores de edad.

p<0,001 frente a PBO.

aLos datos de la gráfica muestran un porcentaje de la población de pacientes en cada grupo (Nx).

El régimen de dosificación de IXEQ2W durante las primeras 12 semanas de tratamiento (período de inducción) no concuerda con la dosis aprobada en la ficha técnica de Taltz para artritis psoriásica. Por favor diríjase a la ficha técnica de Taltz para consultar las dosis aprobadas.1

Referencias

1. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Mease PJ, van der Heijde D, Ritchlin CT, et al. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled and active (adalimumab)-controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis. 2017;76(1):79-87. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2016-209709

3. Nash P, Kirkham B, Okada M, et al. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10086):2317-2327. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31429-0

4. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Glosario

ACR 20 = mejoría del 20% en los criterios de respuesta del colegio americano de reumatología (por sus siglas en inglés "American College of Rheumatology")

Q2W = cada 2 semanas

Q4W = cada 4 semanas

Fecha última revisión: 2020 M04 16


Pregunte a Lilly

Teléfono

Si necesita información inmediata acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde.

O puede

Conversación online activado Estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde

Solicita